Soumettre des données de qualité concernant les impuretés à la FDA dans les délais impartis est difficile sans expérience préalable et sans solide expertise réglementaire. L'un de nos principaux clients spécialisés dans le développement pharmaceutique a fait appel à Freyr pour répondre à cet impératif commercial.
Grâce au soutien de l'équipe des affaires et des opérations réglementaires de Freyr, comprenant des examens internes et les démarches nécessaires, le client a bénéficié d'un accompagnement complet et d'une parfaite compréhension de ce dossier.
De plus, le client a été informé des lacunes identifiées et un accompagnement réglementaire complet lui a été garanti pour l'avenir.
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