Analyse complète des écarts d'étiquetage selon la norme 21CFR801

Le client est un fabricant de premier plan de laryngoscopes situé aux États-Unis. Il prévoyait de répertorier son dispositif de classe I dans le système FURLS (Unified Registration and Listing System) de la FDA. Dans un délai très court, Freyr a dû vérifier la conformité de l'étiquetage par rapport aux dernières exigences de la norme 21 CFR 801.

Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a comblé efficacement les lacunes en matière d'étiquetage dans les délais impartis.

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