Une entreprise de santé en forte croissance basée en République tchèque, spécialisée dans les dispositifs médicaux (classes I, IIa et IIb) et les produits de santé, souhaitait enregistrer ses produits et constituer son dossier pour le marché du Royaume d'Arabie saoudite. Le vaste portefeuille de produits du client, les soumissions eCTD de base pour des formats papier et NeeS déjà soumis, ainsi que la complexité des données figuraient parmi les premiers obstacles que Freyr a dû surmonter.
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a surmonté la complexité et mené une analyse des écarts End-to-End pour assurer une mise en conformité réussie.
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