Un fabricant américain de dispositifs médicaux spécialisé dans les dispositifs implantables a fait appel à Freyr pour améliorer la transparence des dispositifs en soumettant les informations UDI à la base de données GUDID. Malgré l'obtention des approbations de classe I et de classe II de la US FDA, Freyr a eu du mal à déterminer les codes GMDN appropriés, à rectifier les erreurs de données et à garantir des accusés de réception ESG en temps voulu pour une soumission GUDID transparente.
Découvrez comment Freyr a surmonté ces obstacles en offrant un accompagnement réglementaire complet pour la mise en œuvre réussie de l'UDI dans la base de données GUDID. Apprenez-en plus sur les avantages pour les clients dans notre étude de cas téléchargeable.
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