Le client était une entreprise innovante basée en Espagne spécialisée dans les technologies de l'esthétique médicale, qui était en train d'obtenir la certification MDSAP afin de se conformer aux exigences canadiennes du MDSAP et au programme MDSAP pour d'autres marchés réglementés. Cependant, le client envisageait de transférer certaines activités de fabrication vers un nouveau site et l'audit de surveillance annuel pour la norme ISO 13485:2016 devait avoir lieu dans quelques mois. En outre, l'examen de la documentation dans le cadre de l'audit de l'étape I était achevé et l'audit sur site dans le cadre de l'évaluation de l'étape II était prévu dans un mois. Le client a fait appel à Freyr pour obtenir de l'aide concernant l'audit à blanc de ses systèmes de management de la qualité (SMQ) en vue de leur conformité aux exigences du MDSAP, ainsi que pour la formation sur site de ses ressources internes aux exigences du SMQ dans le cadre du programme MDSAP.
Comment Freyr a-t-il fourni un soutien pour faciliter un audit et une formation fluides ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez ce cas concret.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
