Le client était un fabricant de petite taille basé en Inde, disposant d'un portefeuille de produits innovants indiqués dans le contrôle et la prévention des infections. Avec l'ambition de s'implanter sur les marchés de l'ANASE, du CCG, de l'Amérique du Nord, de l'Amérique du Sud, de l'UE et de l'Afrique, le client a fait appel aux services de Freyr pour l'enregistrement de dispositifs dans plusieurs pays, la représentation locale (pour certains marchés) et d'autres activités réglementaires nécessaires à l'accès au marché. En outre, le client a souhaité que Freyr l'accompagne dans ses échanges avec la TFDA afin d'obtenir l'approbation de sa licence de dispositif. Compte tenu du nombre de marchés concernés et du fait qu'il s'agissait d'un produit transfrontalier, l'exécution du projet conformément aux priorités commerciales du client et aux exigences spécifiques de chaque pays s'est avérée complexe.
Comment Freyr a-t-il surmonté les défis et fourni des services réglementaires End-to-End pour la notification d'un dispositif médical en Thaïlande ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez cette étude de cas avérée. Téléchargez.
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