Services réglementaires pour l'enregistrement des dispositifs à risque faible à modéré en Inde

Une entreprise de dispositifs médicaux basée aux États-Unis, spécialisée dans la fabrication de produits pour hôpitaux généraux, souhaitait lancer ses produits sur le marché indien. Les dispositifs étaient fabriqués sur différents sites de production et chaque dispositif était diversifié avec de multiples composants et principes de fonctionnement différents. En raison de la pandémie, les réglementations applicables aux dispositifs concernés et les délais d'examen du CDSCO ont été prolongés. De plus, les dispositifs devaient faire l'objet d'une mise en conformité réglementaire, et le portail SUGAM ainsi que le portail de délivrance des licences du CDSCO n'acceptaient pas les demandes.

Malgré tous les défis, comment Freyr a-t-il réussi à fournir des services d'enregistrement de produits End-to-End au client avec un délai d'exécution rapide ? Lisez l'étude de cas éprouvée.

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