Une grande entreprise pharmaceutique spécialisée basée aux États-Unis a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire en vue du dépôt de Drug Master Files (DMF) auprès de la US FDA et de Health Canada. Lors de la compilation du dossier, le client a rencontré des difficultés pour appliquer le format standard au document conformément aux spécifications de l'ICH.
L'équipe d'édition et de soumission de Freyr a géré les données réglementaires intégrées et le processus de soumission réglementaire du client, et a fourni des soumissions de DMF de haute qualité aux autorités de santé : la USFDA et Santé Canada.
Découvrez comment Freyr a aidé le client à soumettre des dossiers DMF précis et dans les délais à la USFDA et à Santé Canada. Téléchargez l'étude de cas.
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