Une grande entreprise multinationale pharmaceutique spécialisée dans les génériques, basée au Royaume-Uni, a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre de la soumission d'une PAS à la USFDA. La difficulté consistait à examiner le contenu de la PAS fourni par le client, à identifier les lacunes et à collaborer avec de multiples parties prenantes pour finaliser et déposer le dossier dans les délais impartis.
Grâce à son équipe dédiée aux affaires réglementaires (RA), Freyr a analysé les directives réglementaires et aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en adoptant une stratégie conforme.
Téléchargez l'étude de cas pour comprendre en détail comment l'équipe RA de Freyr a réussi à soumettre la PAS à la USFDA dans les délais impartis, en évaluant minutieusement les documents et en constituant le dossier de soumission.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
