Le client est un cabinet de conseil en DIV de premier plan basé en Autriche, spécialisé dans la création de solutions logicielles innovantes axées sur les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) et de laboratoire. Le client a eu besoin d'un accompagnement réglementaire pour la rédaction d'un rapport de validité scientifique (SVR) et d'une analyse détaillée de l'utilisation prévue du produit dans la région de l'UE. Freyr a aidé le client en rationalisant l'ensemble du processus, en menant une étude approfondie sur les documents justificatifs et en préparant des projets de haute qualité ainsi que le SVR conformément aux règlements européens sur les DIV.
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