Une grande entreprise pharmaceutique mondiale figurant parmi les 20 premières recherchait une solution complète de publication et de soumission pour plusieurs dossiers NDA, IND, rapports d'étude clinique (CSR) et demandes de gestion du cycle de vie. Parmi les difficultés rencontrées par le client figuraient notamment plusieurs cycles de republication et des modèles de style existants mais non respectés lors de la préparation des documents, ce qui a entraîné des retards dans les approbations, entre autres.
Découvrez dans ce rapport comment Freyr a mis en place un PMO et a réalisé la première soumission réussie de NDA-medical device en seulement 16 jours.
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