Enregistrement des produits chimiques en Inde - Vue d'ensemble
Les produits de nettoyage et les désinfectants sont désignés, qualifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui complexifie grandement la commercialisation de ces produits sur plusieurs marchés pour l'industrie.
En Inde, ces produits ne sont pas réglementés dans le cadre d'un système réglementaire unifié pour les produits chimiques et ne sont donc pas classés séparément. Les produits désinfectants en Inde sont généralement classés dans la catégorie des médicaments et nécessitent l'approbation de l'organisation centrale de contrôle des normes pharmaceutiques, tandis que les produits fabriqués localement peuvent être mis sur le marché sur la base d'une licence de fabrication d'État.
Les détergents sont considérés comme des produits de consommation courante pour la maison qui ne nécessitent pas d'enregistrement ou de notification chimique auprès d'une autorité.
En plus de ce qui précède, les produits chimiques associés à une telle formulation ou à un tel mélange sont réglementés par d'autres lois sur les produits chimiques, telles que les règles de 1989, 1994, 2000 sur la fabrication, le stockage et l'importation de produits chimiques dangereux et les règles relatives aux substances qui appauvrissent la couche d'ozone (R&C) (2000). En outre, l'Inde se prépare et progresse vers l'entrée en vigueur d'une nouvelle législation sur les produits chimiques, à savoir les règles de gestion et de sécurité des produits chimiques. Le cadre étant similaire à celui du règlement REACH de l'UE, l'industrie qualifie également cette réglementation d'India REACH, dont l'objectif principal est d'assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l'environnement.
En se tenant au courant des dynamiques réglementaires mondiales strictes et changeantes pour les produits chimiques, Freyr peut largement soutenir et fournir des services réglementaires scientifiques et chimiques End-to-End en Inde.
Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques en Inde
| Réglementation des produits chimiques | Biocide / Désinfectant | Détergents / Produits de nettoyage | Produits grand public généraux | Produits chimiques |
| Réglementation | Loi sur les médicaments et les cosmétiques (Drug and Cosmetics Act) | IS 4955: 2001 | Loi sur la protection des consommateurs (Consumer Protection Act) | Règles de 1989, 1994, 2000 sur la fabrication, le stockage et l'importation de produits chimiques dangereux (Manufacture, Storage and Import of Hazardous Chemical (Amendment) Rules) Règles (2000) sur les substances appauvrissant la couche d'ozone (R&C) Devra être réglementé à l'avenir par la loi CSMR. |
| Exigence d'enregistrement | Oui | Non | Non | Oui |
| Aperçu du processus | Dans le cas d'une formulation importée, l'importateur doit obtenir l'enregistrement du médicament auprès du CDSCO en remplissant diverses conditions, tandis que dans le cas d'une fabrication locale, les produits sont autorisés à être mis sur le marché sur la base d'une licence de fabrication de l'État local. | S. O. | S. O. | Dossier technique. |
| Représentant local | Oui | S. O. | S. O. | Oui |
| Exigences clés en matière de données | Études d'efficacité Résumé de la sécurité COA. Étude de stabilité.
| Alcalinité active, Phosphates totaux, Accumulation de cendres, informations de sécurité sur le produit et son utilisation. | Informations de sécurité sur le produit et son utilisation | Dossier d'enregistrement conformément à l'annexe VII, informations toxicologiques Quantité, MSDS. |
| Calendrier | 18 à 24 mois | S. O. | S. O. | S. O. |
| Code SH | 38089400 | 3401 et 3402 | Multiples | Multiples Exemples : 3903, 29, 38, etc. |
Le SGH est bien accepté en Inde, et l'industrie a pris l'habitude de l'appliquer pour les fiches de données de sécurité (FDS) (la FDS est exigée par l'annexe 9 du règlement de 1989 sur la fabrication, le stockage et l'importation de produits chimiques dangereux [« The Manufacture, Storage and Import of Hazardous Chemicals Rule, 1989 »]) ainsi que pour l'élaboration des étiquettes.
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- Préparation de dossiers de données techniques (spécifications, MSDS, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement et de notification des substances chimiques.
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