Enregistrement des produits chimiques en Afrique du Sud


Enregistrement des produits chimiques en Afrique du Sud - Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et de désinfection sont désignés, identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie la commercialisation de ces produits sur différents marchés.

En Afrique du Sud, les désinfectants et germicides utilisés sur des surfaces inertes dans les zones à faible risque au sein des habitations, des lieux publics (écoles et restaurants), des institutions de santé, des cabinets de professionnels de la santé et des cliniques sont régis par la loi FCD et relèvent du mandat de la direction de la santé environnementale du ministère de la Santé. Ces produits doivent se conformer aux exigences de la « Spécification obligatoire pour les désinfectants chimiques VC8054 » établie par le régulateur national des spécifications obligatoires (NRCS), de la loi de 1973 sur la métrologie commerciale (loi 77 de 1973), ainsi qu'à toutes les normes SANS applicables. Parallèlement aux désinfectants et aux produits chimiques, les détergents et produits de nettoyage sont réglementés par diverses lois et réglementations qui imposent aux fabricants le respect de normes et de textes spécifiques afin de garantir la sécurité des produits.

Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques en Afrique du Sud - Vue d'ensemble

CatégoriesBiocide / DésinfectantDétergents / Produits de nettoyageProduits grand public générauxProduits chimiques
Réglementations
  1. Normes établies par le NSRC, institué par la loi de 2008 sur le régulateur national des spécifications obligatoires (loi 5 de 2008).
  2. Loi de 1972 sur les denrées alimentaires, les cosmétiques et les désinfectants (loi 54 de 1972).
  3. Loi de 1965 sur les médicaments et substances connexes (loi 101 de 1965).
  4. Loi sur les engrais, les aliments pour animaux, les remèdes agricoles et le bétail.
  5. Loi de 1947 sur les remèdes (loi 36 de 1947).
  1. Réglementation de 2021 sur les agents chimiques dangereux.
  2. Bureau des normes d'Afrique du Sud (SABS).
  3. Loi sur la protection des consommateurs n° 68 de 2008.
  1. Loi sur la protection des consommateurs n° 68 de 2008.
  2. Règlement de 2021 sur les agents chimiques dangereux.
  1. Loi de 1998 sur la gestion environnementale nationale (loi n° 107 de 1998).
  2. Loi 15 de 1973 sur les substances dangereuses.

 

  1. Loi n° 85 de 1993 sur la santé et la sécurité au travail.
Exigence d'enregistrement/de notificationOuiNonNonOui
Résumé du processusUn dossier de demande doit être établi conformément au document CM FM 8054-2 (exigence relative au dossier technique) et soumis au NRCS par une entité locale agissant en tant que demandeur.Seule la conformité du produit est requise pour garantir la sécurité et la qualité de ce dernier.Seule la conformité du produit est requise pour garantir la sécurité et la qualité de ce dernier.Les substances chimiques toxiques/dangereuses des groupes I et III sont soumises à autorisation.
Représentant localOuiSans objetSans objetSans objet
Exigences clés en matière de données
  1. Formulaire de demande (formulaire NRCS n° CMM FM 8054-3 dûment complété et signé).
  2. Usines de fabrication et entrepôts.
  3. Liste des matières premières.
  4. Fiche de données de sécurité (FDS) répondant aux exigences des paragraphes 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 et A.12 de la dernière édition de la norme SANS 11014.
  5. Étiquette du produit (étiquette pour la formulation de désinfectant chimique exigée par le paragraphe 5 de la norme VC8054:2017).
  6. Preuve de conformité [Les copies des rapports d'essai – provenant exclusivement d'un organisme d'évaluation de la conformité (CAB) accrédité conformément à la dernière édition de la norme SANS 17025 par un signataire de l'accord de reconnaissance mutuelle de l'International Laboratory Accreditation Co-Operation – seront acceptées comme preuve de conformité].
  7. Conformité de la production et essais de routine.
  8. Formulaire NRCS n° CMM FM 8054-6 dûment complété.
Sans objetSans objet

Sans objet

 

 

Le Système général harmonisé (SGH) est applicable en Afrique du Sud pour la classification et l'étiquetage des produits chimiques et des produits à base de substances chimiques en vertu du règlement sur les agents chimiques dangereux.

L'expertise de Freyr

  • Classification des produits et conseils réglementaires.
  • Stratégies réglementaires pour l'accès au marché / lancement de produit.
  • Stratégies de notification et d'enregistrement de produits / Enregistrement de produits auprès du NRCS en Afrique du Sud.
  • Examen et interprétation de l'applicabilité réglementaire.
  • Fichiers de données techniques (spécifications, MSDS, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement et de notification.
  • Préparation et soumission des demandes pour les introductions et renouvellements pertinents.
  • Solutions de durabilité et d'emballage.
  • Services de veille réglementaire (RI).

Avantages Freyr

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  • Une approche structurée et rentable pour garantir la conformité dans des contextes multi-marchés.
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Notre implantation en Afrique du Sud

34 Monkor Road, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
Afrique du Sud