Aperçu
Les États-Unis demeurent le plus grand marché mondial pour les produits cosmétiques. Avec l'introduction de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 (MoCRA), la réglementation de la FDA sur les cosmétiques aux US évolue rapidement. Alors que les lois traditionnelles n'exigeaient pas d'approbation préalable, le MoCRA permet désormais à la FDA d'examiner les produits cosmétiques et d'ordonner des rappels en cas de non-conformité.
Chez Freyr, nous aidons les marques à simplifier l'enregistrement de leurs cosmétiques auprès de la FDA. Restez en conformité avec le MoCRA et pénétrez le marché américain en toute confiance et clarté.
Comprendre le paysage réglementaire des cosmétiques aux US
Aux États-Unis, la réglementation de la FDA sur les cosmétiques est devenue plus stricte avec l'entrée en vigueur de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA). Les produits tels que les antisudorifiques, les traitements antipelliculaires et anti-acné, ainsi que les bains de bouche commercialisés avec des allégations thérapeutiques cosmétiques, sont désormais classés comme des médicaments plutôt que comme des cosmétiques, ce qui exige une conformité plus rigoureuse et des autorisations distinctes.
Les produits qui ne satisfont pas aux nouvelles normes peuvent faire l'objet d'un examen d'enregistrement auprès de la FDA et d'un rappel. La surveillance après commercialisation et le suivi des effets indésirables faisant l'objet de contrôles stricts, un suivi et une déclaration rigoureux de ces produits peuvent s'avérer complexes et alourdir les coûts.
Comment Freyr peut-il vous aider ?
Comptant une équipe d'experts réglementaires qualifiés, Freyr propose des services réglementaires de cosmétiques End-to-End conformes aux exigences de la FDA, essentiels pour l'implantation de produits cosmétiques aux US. Basé aux US, Freyr aide les fabricants à accéder rapidement au marché en fonction du type de produit. Freyr aide à se conformer à la loi FD&C ainsi qu'au MoCRA et propose un service de soutien à la surveillance après commercialisation pour un suivi et une déclaration rentables des effets indésirables des cosmétiques. Notre expertise couvre notamment :
Classification des produits :
Détermination de la bonne catégorie de produit selon les catégories de produits cosmétiques de la FDA
Détermination de la bonne catégorie de produit selon les catégories de produits cosmétiques de la FDA
Examen des formulations :
Garantie de la conformité du produit par l'analyse des ingrédients pour l'enregistrement du produit cosmétique auprès de la FDA
Garantie de la conformité du produit par l'analyse des ingrédients pour l'enregistrement du produit cosmétique auprès de la FDA
Examen des allégations cosmétiques de la FDA :
Évaluation des allégations du produit selon les normes d'examen des allégations cosmétiques de la FDA
Évaluation des allégations du produit selon les normes d'examen des allégations cosmétiques de la FDA
Services d'enregistrement
d'établissements cosmétiques auprès de la USFDA
d'établissements cosmétiques auprès de la USFDA
Soumission et gestion
des listes de produits cosmétiques
des listes de produits cosmétiques
Évaluation des étiquettes cosmétiques
conformément aux exigences d'étiquetage des cosmétiques de la FDA
conformément aux exigences d'étiquetage des cosmétiques de la FDA
Support Artwork :
Assistance pour la révision des emballages
Assistance pour la révision des emballages
Conformité des produits au MoCRA :
Assistance aux produits cosmétiques pour respecter le MoCRA 2022
Assistance aux produits cosmétiques pour respecter le MoCRA 2022
Assistance réglementaire pour la mise sur le marché et rapports :
Proposition d'une aide complète à la conformité
Proposition d'une aide complète à la conformité
Vous souhaitez savoir si votre produit cosmétique est conforme aux normes de la FDA ?
Pourquoi choisir Freyr ?
Services réglementaires complets pour les produits cosmétiques : assistance en tant que consultant en conformité cosmétique pour toutes les catégories de produits, tels que les soins de la peau, la beauté, etc.
Soutien réglementaire pour l'analyse des ingrédients : étiquetage des ingrédients cosmétiques auprès de la FDA afin de respecter la réglementation américaine sur les cosmétiques
Conseils d'experts sur les allégations cosmétiques : évaluation des allégations de produits sur la base des normes d'examen de la FDA en matière d'allégations cosmétiques
Soutien face aux complexités réglementaires spécifiques à chaque région : opérations basées aux US pour garantir la conformité des cosmétiques
Soutien réglementaire pour la USFDA : enregistrement des cosmétiques, classification des produits
Conformité de l'examen des étiquettes : garantie du respect des exigences de la FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques
Réseau de partenaires mondiaux et expertise locale : extension du support de surveillance après commercialisation pour le suivi et la déclaration des effets indésirables
Interaction directe avec les autorités de santé (HA) : les échanges avec la USFDA aident les entreprises à se conformer à la loi FD&C et au MoCRA
Approche structurée et économique : accélération de la mise sur le marché des produits cosmétiques.
Associez-vous à Freyr pour une conformité cosmétique transparente aux US
Foire aux questions
Nous sommes là pour vous fournir les informations dont vous avez besoin rapidement et efficacement
01. Les produits cosmétiques nécessitent-ils un enregistrement auprès de la FDA aux US ?
Oui. En vertu de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA), l'enregistrement auprès de la FDA pour les cosmétiques est désormais obligatoire. Les fabricants doivent soumettre la liste des produits cosmétiques et l'enregistrement des installations cosmétiques auprès de la FDA pour commercialiser légalement leurs produits aux US.
02. Qu'est-ce que la conformité au MoCRA et quel est son impact sur les cosmétiques ?
La conformité au MoCRA fait référence au respect de la réglementation mise à jour de la FDA US sur les cosmétiques, en vertu de la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (Modernization of Cosmetics Regulation Act). Elle introduit l'enregistrement obligatoire des produits et des établissements, des preuves de sécurité plus strictes, une amélioration du reporting post-commercialisation et le pouvoir de la FDA d'ordonner des retraits.
03. Comment Freyr aide-t-il à se conformer à la réglementation de la FDA sur les cosmétiques ?
Freyr propose des services réglementaires End-to-End pour les cosmétiques aux US, incluant la vérification des exigences d'étiquetage de la FDA pour les cosmétiques, l'examen des allégations cosmétiques de la FDA, la déclaration des effets indésirables des cosmétiques et des conseils sur les catégories de produits cosmétiques correctes pour la classification et la conformité.
04. Tous les produits de soins personnels relèvent-ils de l'enregistrement des produits cosmétiques de la FDA ?
Pas tous. Les produits tels que les antisudorifiques, les shampooings antipelliculaires, les traitements contre l'acné et les bains de bouche ayant des allégations thérapeutiques sont classés comme des médicaments, et non comme des cosmétiques, et nécessitent des approbations différentes. Freyr aide à identifier les bonnes catégories de produits cosmétiques de la FDA et vous guide tout au long de la mise en conformité.
05. Quelles sont les informations requises pour l'enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA ?
Pour l'enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA, vous avez besoin de détails tels que le nom du produit, l'utilisation prévue, la liste des ingrédients (étiquetage des ingrédients cosmétiques de la FDA), les informations sur le fabricant et les détails de l'établissement. Freyr s'assure que votre dossier répond aux exigences d'étiquetage de la FDA pour les cosmétiques et aux autres mandats du MoCRA.
06. Quelles sont les exigences d'étiquetage de la FDA pour les cosmétiques ?
Les exigences d'étiquetage de la FDA pour les cosmétiques couvrent l'identité correcte du produit, le contenu net, la liste des ingrédients avec une nomenclature correcte, les coordonnées du fabricant/importateur, les avertissements et des allégations véridiques. Freyr propose un examen complet des étiquettes de cosmétiques pour s'assurer qu'elles sont conformes à la loi américaine.
07. Comment Freyr aide-t-il à déclarer les effets indésirables des cosmétiques ?
Freyr prend en charge le signalement continu des effets indésirables des cosmétiques en aidant les marques à suivre, documenter et déclarer les effets indésirables post-commercialisation conformément aux exigences du MoCRA et de la loi FD&C, réduisant ainsi les risques et garantissant le respect de la réglementation.