Enregistrement des compléments alimentaires au Pérou - Aperçu
Le cadre réglementaire applicable aux denrées alimentaires et aux compléments alimentaires a été élaboré par le ministère péruvien de la Santé (MoH) et comprend les exigences en matière d'enregistrement et d'étiquetage, les allégations ainsi que les autorisations de mise sur le marché. L'organisme habilité à délivrer les autorisations de mise sur le marché est la Direction générale des médicaments, des intrants et des produits pharmaceutiques (DIGEMID).
Au Pérou, les compléments alimentaires sont classés soit comme des denrées alimentaires, soit comme des produits diététiques ou pharmaceutiques, selon leur présentation et leurs allégations de santé.
Les produits diététiques sous forme d'aliments sans allégations de santé sont réglementés par la « Direction générale de la santé environnementale et de la salubrité des aliments - DIGESA » (Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria). Ces produits sont considérés comme des denrées alimentaires et réglementés en tantכ tels. Les compléments alimentaires sous forme pharmaceutique (tels que pilules, comprimés, gélules, etc.) et/ou assortis d'allégations de santé sont réglementés par la « Direction générale des médicaments, des intrants et des produits pharmaceutiques - DIGEMID » (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas). Ces produits sont considérés comme des produits diététiques et sont soumis à la réglementation établie pour les produits pharmaceutiques.
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Enregistrement des compléments alimentaires au Pérou
Expertise
- Classification des compléments alimentaires / Conformité des produits alimentaires.
- Examen des formules / Évaluation des ingrédients.
- Examen des étiquettes et des allégations.
- Compilation et soumission du dossier à l'autorité sanitaire.
- Sécurité sanitaire des aliments au Pérou
- Veille réglementaire (RI) et stratégies réglementaires.
- Mises à jour réglementaires sur les lignes directrices et les normes.
- Assistance par une personne locale et représentation légale (LR).
- Services de conseil ad hoc spécifiques à la région.
- Services de conseil auprès du ministère péruvien de la Santé (MoH).
Avantages
- Soutien réglementaire End-to-End.
- Relations solides avec la DIGEMID.
- Équipe interne d'experts mondiaux qualifiés possédant une vaste expérience dans toutes les catégories de produits alimentaires et de compléments alimentaires.
- Vaste réseau de partenaires à travers le monde.
- Solutions et conseils réglementaires personnalisés.
- Assistance complète et efficacité.