Enregistrement des compléments alimentaires en Pologne - Aperçu
La Pologne constitue un marché émergent pour les compléments alimentaires au sein de l'Union européenne (UE), suscitant un vif intérêt de la part des entreprises du secteur. Les compléments alimentaires en Pologne sont régis par la loi polonaise du 25 août 2006, portant transposition de la directive 2002/46/CE. Le simple fait de classer un produit comme complément alimentaire sur d'autres marchés ne suffit pas pour qu'il soit considéré comme tel en Pologne ou dans l'UE. Le respect des substances autorisées, des teneurs maximales et des substances interdites dans les compléments alimentaires polonais est primordial. L'exactitude de l'étiquetage, de la publicité et de la vérification des allégations de santé est indispensable pour garantir la sécurité et éviter les sanctions, le retrait des produits et les rappels.
L'Inspection sanitaire principale est l'autorité compétente en Pologne. Au fil des ans, elle a émis de nombreuses directives et avis, offrant des conseils précieux aux exploitants du secteur alimentaire concernant la vente, la publicité et la réglementation des compléments alimentaires en Pologne. Des textes législatifs ont également été adoptés pour les plantes, définissant des restrictions spécifiques et des conditions d'utilisation dans les résolutions du groupe de travail sur les compléments alimentaires. Les teneurs maximales en vitamines, en minéraux et en autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique sont fixées au niveau national.
Le marché polonais présente un intérêt particulier pour les entreprises œuvrant dans la nutrition sportive, les probiotiques, les plantes et les compléments alimentaires à base de champignons en Pologne. La vente et l'importation de compléments alimentaires en Pologne, par le biais de plateformes telles qu'Amazon ou d'autres places de marché en ligne ciblant les consommateurs polonais, exigent le respect de la procédure de notification auprès de l'Inspection sanitaire principale. L'achèvement du processus de notification donne lieu à l'inscription sur une liste spécifique dotée d'un code d'enregistrement unique.
La notification au CSI nécessite la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Notamment, pour qu'un nutriment soit utilisé dans les aliments, il doit disposer d'un historique d'utilisation sûre (HoSU) significatif au sein de l'UE. Le non-respect de cette exigence classe la substance comme un « novel food », nécessitant une autorisation préalable, même si elle est destinée uniquement à être utilisée dans des compléments. L'enregistrement en tant que novel food s'effectue au niveau de l'UE.
Pour les entreprises vendant des compléments alimentaires en Pologne après le Brexit ou enregistrées dans des pays tiers [y compris le Royaume-Uni], il est nécessaire de créer une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de désigner une entreprise tierce comme représentant légal du produit en Pologne ou dans un autre pays de l'UE. Ce représentant doit figurer sur l'étiquette, servir de point de contact pour l'autorité réglementaire et établir les procédures applicables.
Les autres produits alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en Pologne. Toutefois, les denrées alimentaires destinées à des groupes spécifiques (DADGS), telles que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les denrées alimentaires sans gluten et les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS), peuvent nécessiter une notification. Les substituts de la totalité d'un régime journalier pour contrôle du poids et les aliments enrichis (y compris les produits ou barres de nutrition sportive) relèvent également de la surveillance de l'Inspection sanitaire principale. Les exploitants du secteur alimentaire doivent veiller au respect de l'ensemble de la réglementation alimentaire applicable en Pologne, notamment en matière de composition et d'étiquetage.
La nature dynamique du marché alimentaire en Pologne et dans l'UE oblige les entreprises à s'adapter rapidement aux mises à jour réglementaires. Freyr, avec son centre opérationnel et de livraison dans l'UE, offre un support réglementaire complet pour l'enregistrement des compléments alimentaires en Pologne aux fabricants, distributeurs et autres exploitants du secteur alimentaire (FBO). Nos services englobent les évaluations réglementaires, l'étiquetage des denrées alimentaires, la vérification des allégations de santé, la notification des produits, la représentation légale (LR) ainsi que les procédures connexes telles que la surveillance et la vigilance.
Enregistrement des compléments alimentaires en Pologne
Expertise
- Classification des produits alimentaires / Classification des compléments alimentaires.
- Examen des formules / Évaluation des ingrédients.
- Évaluation de la sécurité des produits finis / Ingrédients alimentaires.
- Examen des étiquettes et des allégations.
- Consultation et justification des allégations nutritionnelles et de santé.
- Demande d'allégations NHCR (Registre de l'UE sur les allégations nutritionnelles et de santé).
- Examen de l'étiquetage environnemental / de l'étiquetage de recyclage et examen des allégations écologiques.
- Exigences relatives aux matériaux d'emballage.
- Analyse des lacunes du dossier.
- Compilation et soumission du dossier.
- Conformité des produits alimentaires.
- Notification / Enregistrement des produits.
- Assistance réglementaire spécifique aux pays de l'UE.
- Stratégie réglementaire pour l'UE.
- Représentation légale dans l'UE.
- Rapport de veille réglementaire (RI).
- Mises à jour spécifiques aux produits concernant les directives et normes réglementaires.
- Demande d'autorisation de Novel Food / Enregistrement de nourriture traditionnelle d'un pays tiers.
- Processus de consultation pour déterminer le statut (nouvel aliment / aliment traditionnel) d'un ingrédient alimentaire.
- Conseils réglementaires sur les services d'importation de produits alimentaires / compléments alimentaires dans l'UE.
- Services d'aide à la traduction.
- Examen du matériel promotionnel publicitaire.
- Surveillance et and vigilance alimentaires.
- Suivi post-notification / post-commercialisation.
- Gestion des alertes et des remarques des autorités.
- Assistance à l'enregistrement des exploitants du secteur alimentaire (FBO).
- Communication avec les autorités de santé.
- Conformité des produits pour les pays de l'Espace économique européen situés hors de l'UE (Suisse, Norvège et Islande).
- Services End-to-End pour les aliments enrichis, les aliments destinés à des fins médicales spéciales (AFMS), les préparations pour nourrissons, les préparations de suite et d'autres aliments destinés à des groupes spécifiques (ADGS).
Avantages
- Consultation réglementaire End-to-End.
- Conseil réglementaire spécifique au marché.
- Conformité harmonisée, étiquetage local et assistance sur le marché local.
- Équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans toutes les catégories de produits alimentaires.
- Assistance pour les activités réglementaires spécifiques à chaque région.
- Vaste réseau de partenaires à travers le monde.
- Des relations solides avec diverses autorités de santé.