Enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie - Vue d'ensemble
En Indonésie, l'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (NADFC), également connue sous le nom de Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Badan POM ou FDA indonésienne, est un organisme gouvernemental chargé de la supervision des produits thérapeutiques, des stupéfiants, des substances psychotropes et additives, des médicaments traditionnels, des cosmétiques, des suppléments de santé et de la sécurité des aliments.
En vertu du règlement n° 27/2017 du BPOM, les denrées alimentaires sont définies comme tout produit issu de la biologie provenant de l'agriculture, des plantations, de la sylviculture, de la pêche, de l'élevage et de l'eau. La source peut être transformée ou non et peut être destinée à l'alimentation ou aux boissons destinées à la consommation humaine, y compris les additifs alimentaires, les matières premières alimentaires et d'autres matériaux utilisés dans le processus de préparation, de transformation et/ou de fabrication des aliments ou des boissons.
En vertu du règlement n° 11/2020 du BPOM sur la réglementation alimentaire en Indonésie, les compléments alimentaires sont désignés sous le terme de « suppléments de santé ». Ils sont définis comme des produits destinés à répondre aux besoins nutritionnels et à maintenir, améliorer et/ou renforcer les fonctions de santé. Ils doivent présenter une valeur nutritionnelle et/ou des effets physiologiques et contenir un (1) ou plusieurs ingrédients sous forme de vitamines, de minéraux, d'acides aminés et/ou d'autres ingrédients non végétaux pouvant être associés à des plantes.
Le contrôle des médicaments et des denrées alimentaires en Indonésie fait face à un large éventail de problèmes et de complexités. Par conséquent, le BPOM, conformément aux réglementations alimentaires indonésiennes, a mis en place un système de surveillance complet pour le contrôle avant et après la mise sur le marché. Les contrôles préalables à la mise sur le marché sont effectués en évaluant les aliments et les compléments alimentaires afin de garantir le respect des exigences de sécurité et de qualité avant la vente au détail. Si un produit satisfait aux exigences, un numéro d'approbation d'enregistrement lui est attribué, ce qui lui permet d'accéder au marché de la vente au détail. Le contrôle après commercialisation est effectué une fois que les aliments et les compléments alimentaires ont été distribués sur le marché et/ou dans les points de vente au détail.
Freyr fournit une assistance réglementaire End-to-End pour l'enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie, aidant les fabricants à entrer et à naviguer sur le marché indonésien des aliments et compléments alimentaires de manière conforme.
Enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie
Expertise
- Classification des produits.
- Examen des formules / Évaluation des ingrédients.
- Examen des étiquettes et des allégations.
- Compilation et soumission du dossier à l'autorité de santé, à savoir le BPOM.
- Suivi et réunions avec le BPOM jusqu'à l'enregistrement du produit.
- Services de représentant légal (LR).
- Rapports sur les voies réglementaires.
- Assistance pour l'étiquetage dans la langue locale.
Avantages
- Conseil réglementaire End-to-End et soutien à l'enregistrement auprès de la BPOM pour l'Indonésie.
- Solide représentation juridique pour l'Indonésie.
- Facilitation des tests d'échantillons pour l'enregistrement auprès du BPOM.
- Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans toutes les catégories de produits alimentaires, tels que les suppléments de santé, les compléments alimentaires, les nutraceutiques, les aliments fonctionnels de santé (HFF), les boissons fonctionnelles de santé, les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DFMS), etc.
- Assistance dans les activités réglementaires spécifiques à la région.
- Un vaste réseau de partenariats à travers le monde.
- Relations solides avec différentes autorités de santé.
- Une approche structurée et rentable pour garantir une entrée rapide sur le marché.