Le saviez-vous ? Un rapport d'évaluation des performances non conforme au RDIV présente des risques lors du processus d'autorisation et compromet la sécurité des patients. C'est pourquoi des exigences strictes et rigoureuses ont été introduites concernant l'évaluation des performances des dispositifs in vitro. Comment recueillir des données cliniques pour un dispositif de diagnostic in vitro et existe-t-il des bonnes pratiques à suivre pour rédiger un rapport conforme ? Découvrez les analyses d'experts de Freyr publiées dans Med Device Online, rédigées par Priya Ray Chaudhuri, responsable de la rédaction médicale au Centre d'excellence (CoE) des dispositifs médicaux chez Freyr Solutions.
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