Pour établir la conformité au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, les fabricants doivent démontrer leur conformité à toutes les exigences générales de sécurité et de performance (GSPR) applicables. Savez-vous comment déterminer les exigences GSPR pertinentes ? En quoi les GSPR diffèrent-elles des exigences essentielles (EE) ? Quelles sont les données requises pour démontrer la conformité aux différentes GSPR ? Découvrez des analyses approfondies présentées par Smridula Hariharan de Freyr dans sa tribune publiée dans le magazine MPO.
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