
Enregistrement des produits chimiques aux Philippines - Aperçu
Voici quelques faits essentiels pour vous !
- Les produits ménagers urbains dangereux (HUHS) sont divisés en cinq (05) catégories, et les désinfectants de surface/détergents-nettoyants relèvent de la Catégorie III.
- Les produits de la catégorie III peuvent être classés comme produits prêts à l'emploi et produits à usage professionnel (hautement concentrés).
- Les produits relevant de la catégorie des substances dangereuses à usage domestique en milieu urbain (HUHS) couvrent une large gamme de produits (énumérés à l'annexe A de la FDA 2020-025 FDA ), à l'exception des produits pharmaceutiques, des cosmétiques et des dispositifs médicaux
Exigences générales pour les produits ménagers urbains à substances dangereuses (HUHS) (Désinfectants de surface/Détergents-nettoyants)
- Doit être classé dans la catégorie pertinente.
- Ne doit pas contenir d'ingrédient CMR/interdit.
- Ne doit pas porter d'allégations non fondées ou d'informations trompeuses.
- Les fabricants de HUHS devraient suivre les bonnes pratiques de fabrication.
- Le Dossier d'Information Produit (PIF) doit être tenu à jour et prêt après l'enregistrement à des fins d'inspection.

« Si vous êtes une entreprise étrangère qui exporte des produits HUHS (désinfectant de surface/détergent-nettoyant) vers les Philippines, assurez-vous que votre distributeur-importateur détient une licence d'exploitation (LTO) valide afin de pouvoir demander l'enregistrement du produit de l'entreprise et de dédouaner. »
Licence d'exploitation (LTO) pour les établissements HUHS – Les Philippines
La licence d'exploitation (LTO) pour les établissements HUHS est un document indispensable aux Philippines pour les entreprises locales, telles que les distributeurs-importateurs, avant de se lancer dans toute activité liée aux produits HUHS, comme la commercialisation, la distribution, l'importation, l'exportation, la vente, l'offre de vente ou la promotion, etc., ainsi que pour demander l'enregistrement des produits chimiques HUHS aux Philippines auprès de FDA. De plus, la LTO et le CPR sont tout aussi importants et exigés par le Bureau des douanes (BOC) pour le dédouanement.
Les demandeurs peuvent déposer une demande de LTO auprès de FDA le FDA (version 2) ; le traitement de la demande prend entre 20 et 30 jours. Les principales données requises sont les suivantes :
- Déclaration et serment d'engagement et formulaire de demande rempli.
- Preuve d'enregistrement du nom commercial.
- Preuve de revenu.
- Paiement des frais.
La validité initiale de la LTO est de trois (03) ans, et après renouvellement, la validité est prolongée de cinq (05) ans, sauf révocation.
Pendant la période transitoire (du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2023), la prolongation n'est pas appliquée à la Licence d'Exploitation (LTO). Par conséquent, à partir du 1er janvier 2022, la LTO en tant qu'établissement HUHS sera obligatoire pour tous les établissements exerçant ou ayant l'intention d'exercer des activités liées aux HUHS.
L'expertise de Freyr
- Services d'enregistrement des produits de l'entreprise (CPR) :
- Classification des produits.
- Élaboration de la matrice des exigences en matière de données.
- Collecte de données et validation des lacunes de données.
- Préparation des déclarations et des formulaires de demande.
- Dépôt de la demande via FDA .
- Soutien après soumission - Réponses rapides aux questions soulevées par les autorités avant les délais impartis.
- Suivi jusqu'à l'approbation et validation de celle-ci.
- Soumission de la demande de licence d'exploitation (LTO).
- LTO - Services de représentant légal et de titulaire autorisé.
- Soutien en intelligence réglementaire (RI).
Avantages Freyr
- Services réglementaires chimiques End-to-End.
- Conseils d'experts sur la stratégie réglementaire.
- Naviguez facilement dans les complexités des autorités réglementaires.
- Soutien pour les complexités réglementaires spécifiques à chaque région.
- Une approche structurée et rentable pour assurer la conformité réglementaire.
- Réseau de partenaires solide aux Philippines.
- Solution de conformité réglementaire ciblée pour les produits chimiques.
- Délais d'exécution rapides et mise sur le marché accélérée.
