Une entreprise biopharmaceutique basée aux US a fait appel à Freyr pour obtenir de l'aide en vue du dépôt de Drug Master Files (DMFs) auprès de la US FDA et de Santé Canada (HC). Dans le cadre de la compilation du dossier, le client rencontrait des difficultés pour appliquer le format standard aux documents conformément aux lignes directrices de l'ICH. Freyr a aidé le client en lui fournissant un accompagnement End-to-End pour atteindre ses objectifs de soumission, en mobilisant son expertise avérée pour assurer des dépôts de DMF rapides et précis.
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a aidé le client en réalisant des soumissions de DMF précises et dans les délais auprès de la US FDA.
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