• Saison 4 - Voies réglementaires de l'Union européenne pour les produits biologiques

    De quoi s'agit-il ?

    Bienvenue dans Regulatory Radio de Freyr, une série de podcasts consacrée à tout ce qui touche à la réglementation des sciences de la vie. Notre série de podcasts unique en son genre s'efforce de simplifier le positionnement complexe des réglementations pharmaceutiques grâce à des discussions franches avec nos experts.

    Dans la prochaine saison, nous examinerons comment une entreprise pharmaceutique prévoyant le lancement de ses produits biologiques sur le marché européen peut acquérir une compréhension approfondie des exigences réglementaires. Les épisodes de cette saison mettront également en lumière les normes internationales, les défis liés à la CMC et les considérations clés pour le développement de biosimilaires dans l'UE.

Rencontrez nos intervenants


Michael Lambell

Vice-président senior, Freyr

Michael possède 40 ans d'expérience dans l'industrie. Il a travaillé principalement dans des fonctions réglementaires CMC pendant 29 ans et 11 autres années dans divers rôles de développement scientifique (développement de formulations, développement de méthodes analytiques et approvisionnement pour les essais cliniques) chez Eli Lilly et Johnson & Johnson. Son expérience comprend la gestion de collaborations avec des entreprises partenaires réglementaires. Fort d'une vaste expérience, il dirige actuellement plusieurs programmes réglementaires chez Freyr.


Wayne Howell

Vice-président, Leadership du recrutement, Freyr

Wayne possède plus de trente (30) ans d'expérience dans le domaine de l'acquisition de talents. Depuis dix ans, il se consacre principalement au secteur de la réglementation. De plus, Wayne a accompagné plusieurs clients externes dans le domaine pharmaceutique et de la santé. Il collabore étroitement avec Michael depuis quelques années pour soutenir la croissance de Freyr dans le domaine du CMC. Il dirige actuellement l'équipe de recrutement chez Freyr.


Ester Brown

Directrice du développement commercial pour les Amériques

Ester est directrice chez Freyr et possède plus de vingt (20) ans d'expérience professionnelle. C'est une collaboratrice qualifiée qui cumule plus de six (06) ans d'expertise au service de l'industrie des sciences de la vie en tant que partenaire commercial. Elle a acquis de l'expérience dans de nombreux domaines (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologies, etc.) auprès de clients allant des grandes entreprises internationales aux start-ups. Elle aide ses clients à s'y retrouver dans leurs exigences réglementaires et à relever les défis, de la pré-soumission à la période post-commercialisation, sur l'ensemble de la chaîne de valeur réglementaire. Ester est idéalement placée pour mobiliser les solutions, services et innovations technologiques de Freyr en matière de réglementation mondiale afin d'aider les clients à atteindre leurs objectifs et à répondre à leurs exigences.