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Ein indischer Hersteller von Generika suchte regulatorische Unterstützung für das gesamte Spektrum der Einreichungsaktivitäten für Variationspakete in den EU-Ländern und arbeitete mit Freyr zusammen, um seine Ziele zu erreichen. Der Projektumfang umfasste die Überprüfung der Quelldokumente, die Zusammenstellung der Variationsdokumente, die Veröffentlichung und die Einreichung der Variationspakete. Trotz verschiedener Einschränkungen, wie begrenzter Ressourcen und mangelndem Verständnis der Einreichungsanforderungen, stellte Freyr über 150 Variationspakete innerhalb der vereinbarten Fristen zusammen und reichte sie ein, wodurch die Erwartungen des Kunden erfüllt wurden.
Hier ist der bewährte Fall, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei der Vorbereitung und Einreichung von Variationspaketen unterstützte. Herunterladen.
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