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Freyr Katar
Da Katar auf Pharmaimporte angewiesen ist, um den freien Wettbewerb zu fördern, bietet es gute Marktchancen für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Um in die Region einzutreten, müssen Hersteller Genehmigungen vom Ministerium für öffentliche Gesundheit, der Abteilung für Pharmazie und Arzneimittelkontrolle einholen. Der Markteintritt in die Region stellt die Hersteller jedoch aufgrund des komplexen regulatorischen Systems Katars vor Herausforderungen.
Freyr unterstützt Hersteller mit aktuellem Wissen über die Region dabei, die regulatorischen Komplexitäten für eine erfolgreiche Compliance zu meistern. Die Beratungsdienstleistungen von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für Katar umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
Unterstützung bei der Zulassung von Arzneimitteln in Katar
Das katarische Gesundheitsministerium (MoPH) reguliert, bewertet und genehmigt über die Abteilung für Pharmazie und Arzneimittelkontrolle (PDCD) Arzneimittel in Katar. Pharmaunternehmen müssen strenge Anforderungen an die Zulassungsunterlagen erfüllen, die ICH entsprechen, die lokalen GMP-Anforderungen einhalten, Preisgenehmigungen einholen und die arabischen Kennzeichnungsvorschriften befolgen.
Wir bieten in Katar end-to-end Unterstützung end-to-end – einschließlich der Erstellung von CTD-Dossiers, der Abwicklung von Einreichungen im GCC-Raum, Beratung zur Preisgestaltung, Unterstützung bei der GMP-Dokumentation, Strategieentwicklung für Zulassungsverfahren und Lebenszyklusmanagement – und helfen Pharmaunternehmen dabei, einen reibungslosen und vorschriftsmäßigen Markteintritt zu erreichen.
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- Strategien für Vorab-Einreichungen
- Regulatorische Einreichungen (CTD)
- Pharmakovigilanz
Vorteile von Freyr
- Strategische und fundierte lokale regulatorische Wissensbasis – mit dem Gesundheitsministerium (Apotheken- und Arzneimittelkontrolle) Katar
- Team mit über 25 Jahren Erfahrung und starker Verankerung in der Region
- Nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Registrierung und Einreichung von Medizinprodukten
- End-to-End-Beratung zu Kosmetikvorschriften
- Strukturierter und kosteneffizienter Ansatz für einen schnellen Markteintritt