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Freyr Qatar
Da Katar auf pharmazeutische Importe angewiesen ist, um den freien Marktwettbewerb zu fördern, bietet es gute Marktchancen für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Um in die Region einzutreten, müssen Hersteller Zulassungen vom Ministerium für öffentliche Gesundheit, der Abteilung für Pharmazie und Arzneimittelkontrolle, einholen. Der Markteintritt stellt Hersteller jedoch vor die Herausforderung des komplexen regulatorischen Systems von Katar.
Mit aktuellem Wissen über die Region hilft Freyr Herstellern dabei, sich in den regulatorischen Komplexitäten für eine erfolgreiche Compliance zurechtzufinden. Die Beratungsdienste von Freyr für regulatorische Angelegenheiten in Katar umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
Regulatorische Unterstützung für Arzneimittel in Katar
Das katarische Ministerium für öffentliche Gesundheit (MoPH) reguliert, bewertet und genehmigt Arzneimittel in Katar über die Abteilung für Apotheken- und Arzneimittelkontrolle (PDCD). Pharmaunternehmen müssen strenge Dossieranforderungen erfüllen, die an GCC-DR- / ICH-Standards ausgerichtet sind, lokale GMP-Anforderungen erfüllen, Preisgenehmigungen einholen und die Vorschriften für die arabische Kennzeichnung einhalten.
Wir bieten End-to-End regulatorische Unterstützung in Katar – einschließlich CTD-Dossiererstellung, Verwaltung von GCC-Einreichungen, Preisberatung, Unterstützung bei der GMP-Dokumentation, Strategie für regulatorische Pfade und Lifecycle-Management –, um Pharmaunternehmen einen reibungslosen und regelkonformen Marktzugang zu ermöglichen.
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Strategien vor der Einreichung
- Zulassungsanträge (CTD)
- Pharmakovigilanz
Freyr-Vorteile
- Strategisches und fundiertes lokales regulatorisches Fachwissen – beim MOH (Pharmacy and Drug Control) Katar
- Ein Team mit über 25 Jahren Erfahrung und starker Präsenz in der Region
- Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei Produktregistrierungen und Einreichungen
- End-to-end kosmetische regulatorische Beratung
- Strukturierter und kosteneffizienter Ansatz für eine schnelle Markteinführung