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Freyr Jordan
Jordanien ist seit über 40 Jahren ein Zentrum für Medizintourismus und bekannt für sein Gesundheitssystem. Daher bleibt Jordanien die beste Wahl für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, um dort Fuß zu fassen. Das Gesundheitsministerium (MOH) überwacht das regulatorische System für Medizinprodukte in der Region über die jordanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (JFDA). Obwohl Hersteller Registrierungen, Genehmigungen und Marktzulassungen in kurzen Zeiträumen erhalten können, besteht die Herausforderung, der sie möglicherweise gegenüberstehen, in den zeitnah aktualisierten Richtlinien des MOH.
Um Hersteller zu unterstützen, bietet Freyr als globaler Regulatory-Partner End-to-End Regulatory Affairs Beratung für die Region Jordanien an. Freyr ist in der Lage, Sie über die jordanischen regulatorischen Informationen auf dem Laufenden zu halten, und die Regulatory Affairs (RA)-Experten von Freyr werden Sie durch das regulatorische System der Region führen, um eine erfolgreiche Compliance für Produkt-/Geräteregistrierungen und -zulassungen auf die kostengünstigste Weise zu gewährleisten. Freyr kann Unternehmen bei Schulungen unterstützen in den Bereichen: Qualitätssicherung und Validierung, Pharmazeutische Forschung: Präformulierung und Formulierung, Produktentwicklung und Pharmakologie.
Freyr Angebote
- Beratung zur Regulierungsstrategie
- Optimierung von Regulierungsprozessen
- Vermarktung von Unternehmensprodukten und Einführung neuer Produkte
- Entwicklung pharmazeutischer Produkte
- Bewertung von CTD-Produktdossiers, Bioäquivalenzstudien, Stabilitätsstudien, Layouts und Anlagendesign
- GAP-Analyse des QMS
- GMP-Umsetzung
- Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsprotokollen für Instrumente/Maschinen/Versorgungsanlagen
- Lokale autorisierte Vertretung
Vorteile von Freyr
- Hochrangige Kontakte mit der Jordan FDA
- Erfahrenes und kompetentes Regulierungsteam
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
