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Freyr Belarus
Mit der wachsenden Bedeutung der Modernisierung und den gestiegenen Staatsausgaben im Gesundheitswesen bietet Belarus gute Geschäftsmöglichkeiten für ausländische Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller. Um Marktzugang zu erhalten, müssen Hersteller Marktzulassungen vom Gesundheitsministerium einholen, der Behörde, die die entsprechenden regulatorischen Aktivitäten in der Region reguliert. Für ausländische Hersteller kann die Navigation durch das belarussische Regulierungssystem ein herausfordernder Aspekt sein, um die notwendigen Registrierungen und Genehmigungen zu erhalten.
Freyr verfügt über eine exklusive belarussische Wissensdatenbank für regulatorische Angelegenheiten und unterstützt ausländische Hersteller mit lokalisierten Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs sowie operativer Unterstützung für die erforderlichen regulatorischen Aktivitäten. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs in Belarus umfasst:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
- Pharmakovigilanz
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- End-to-End operative Unterstützung
- SmPC-, PIL- und Artwork-Design
- Dossiererstellung, -überprüfung und -management
- Regulierungsanträge
- Vertretung vor Ort
Vorteile von Freyr
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien