Grüße von
Freyr Luxemburg
Mit einer einkommensstarken Wirtschaft und gemeinsamen internationalen Grenzen zu einigen der lukrativsten Handelsmärkte Europas bietet das Binnenland – das Großherzogtum Luxemburg – hervorragende Voraussetzungen für Investitionen von Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das luxemburgische Gesundheitsministerium ist offiziell für die Registrierungen und den Marktzugang in der Region zuständig. Für ausländische Hersteller ohne Bevollmächtigten kann sich der Markteintritt jedoch als schwierig erweisen.
Freyr verfügt über die Kapazitäten für eine starke Vertretung vor Ort und unterstützt ausländische Hersteller dabei, sich über das luxemburgische Regulierungssystem auf dem Laufenden zu halten, um eine erfolgreiche Compliance und rechtzeitige Genehmigungen zu gewährleisten. Freyrs End-to-End-Beratung im Bereich Regulatory Affairs für Luxemburg umfasst:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Arzneimittel
- Biologika
- Kosmetik
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Fokus auf den europäischen Markt
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- End-to-End-operative Unterstützung
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dossiers
- Zulassungsanträge
- Marktanalysen
- Vertretung im Land
Freyr-Vorteile
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien