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Grüße aus
Freyr Luxemburg
Mit einer wirtschaftsstarken Volkswirtschaft und internationalen Grenzen zu einigen der lukrativsten Handelsmärkte Europas bietet das Binnenland – das Großherzogtum Luxemburg – gute Voraussetzungen für Investitionen von Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Das luxemburgische Gesundheitsministerium überwacht offiziell die Registrierungen und den Marktzugang in der Region. Für ausländische Hersteller ohne bevollmächtigten Vertreter kann der Markteintritt jedoch schwierig erscheinen.
Freyr verfügt über die Fähigkeit, eine starke Vertretung im Land zu unterhalten, und unterstützt ausländische Hersteller dabei, mit dem luxemburgischen Regulierungssystem Schritt zu halten, um eine erfolgreiche Einhaltung der Vorschriften und zeitnahe Genehmigungen zu gewährleisten. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für Luxemburg umfasst:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Medikamente
- Biologika
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Fokus auf den europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- End-to-End operative Unterstützung
- Dossiererstellung, -überprüfung und -management
- Regulierungsanträge
- Marktbewertungen
- Vertretung vor Ort
Vorteile von Freyr
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien