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Freyr Malta
Mit einer fortschrittlichen Wirtschaft und als Gesundheitszentrum im Mittelmeerraum bietet Malta gute Investitionsmöglichkeiten für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Um die Marktzulassungen zu erhalten, benötigen sie Genehmigungen der Malta Medicines Authority (MMA), der Behörde, die Arzneimittel und pharmazeutische Aktivitäten in der Region reguliert. Obwohl der Markt vielversprechend erscheint, kann mangelndes regionales maltesisches regulatorisches Wissen die Compliance-Bemühungen der Hersteller beeinträchtigen.
Freyr als spezialisierter globaler regulatorischer Partner unterstützt Hersteller bei exklusiven maltesischen Regulatory Affairs, um das regulatorische Regime für erfolgreiche und termingerechte Ergebnisse zu navigieren. Die End-to-End-Regulierungsdienstleistungen von Freyr in Malta umfassen:
- API
- Pharmazeutika / Biopharmazeutika
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Fokus auf den europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- End-to-End operative Unterstützung
- Dossiererstellung, -überprüfung und -management
- Regulierungsanträge
- Marktbewertungen
- Vertretung vor Ort
Vorteile von Freyr
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien