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Freyr Paraguay
Mit einem strengen Regulierungssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte, das mit jedem regulierten Markt in LATAM vergleichbar ist, bietet Paraguay ausländischen Herstellern hervorragende Geschäftsmöglichkeiten. Um in die Region zu expandieren, müssen Hersteller ihre Produkte und Medizinprodukte bei der Verwaltung des Ministeriums für öffentliche Gesundheit und soziale Wohlfahrt (MSPBS) registrieren lassen. Obwohl die Region über ein starkes Regulierungssystem verfügt, können sich ständig ändernde regulatorische Wege in Paraguay für Hersteller zu einer Herausforderung werden, um mit den regulatorischen Anforderungen Schritt zu halten.
Mit einem erfahrenen Team für Regulatory Intelligence, das sich kontinuierlich über weltweite regulatorische Aktualisierungen informiert, bietet Freyr Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten stets die neuesten regulatorischen Anforderungen in Paraguay. Dank einer End-to-End-Steuerung der regulatorischen Abläufe in der Region entwickelt Freyr eine tragfähige Markteintrittsstrategie für Paraguay für:
- Arzneimittel
- Medizinprodukte
- Körperpflege- und Desinfektionsprodukte
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Intelligenz
- Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
- Dienstleistungen für Registrierungs- und Lizenzmanagement
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dossiers
- Registermanagement (Anträge, Nachverfolgungen, Verlängerungen, Aktualisierungen, Änderungen)
- Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften für importierte Produkte
- Überprüfung der Einhaltung der Guten Vertriebspraxis (GDP) bzw. Lagerhaltung
- Verfolgung und Aktualisierung neuer behördlicher Anforderungen und Verfahren
Freyr-Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien