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Freyr Paraguay
Mit einem strengen Regulierungssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte, das den Standards anderer regulierter Märkte in LATAM in nichts nachsteht, bietet Paraguay ausländischen Herstellern optimale Geschäftsbedingungen. Um in den Markt einzutreten, müssen Hersteller ihre Produkte bzw. Medizinprodukte bei der zuständigen Behörde des Ministeriums für öffentliche Gesundheit und Soziales (MSPBS) registrieren lassen. Obwohl die Region über ein strenges Regulierungssystem verfügt, könnten die sich ständig ändernden Zulassungsverfahren in Paraguay für Hersteller eine Herausforderung darstellen, rechtzeitig mit den regulatorischen Anforderungen Schritt zu halten.
Mit einem erfahrenen Regulatory Intelligence Team, das umfassend über weltweite regulatorische Updates auf dem Laufenden bleibt, bietet Freyr Herstellern von Arzneimitteln/Medizinprodukten die neuesten regulatorischen Anforderungen in Paraguay. Mit einer End-to-End-Kontrolle über das regulatorische Szenario der Region erstellt Freyr eine tragfähige Markteintrittsstrategie für Paraguay für:
- Arzneimittel / Medikamente
- Medizinprodukte
- Produkte für persönliche Hygiene und Desinfektion
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsinformationen
- Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
- Registrierungs- und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- Dossiererstellung, -überprüfung und -management
- Registerverwaltung (Anträge, Nachverfolgungen, Verlängerungen, Aktualisierungen, Änderungen)
- Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften für importierte Produkte
- Überprüfung der Einhaltung der Guten Lagerungspraktiken (GSPs)
- Verfolgung und Aktualisierung neuer regulatorischer Anforderungen und Verfahren
Vorteile von Freyr
- Strategische lokale Kontakte zu Gesundheitsbehörden
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien
