Beratung zur Personalaufstockung im Bereich Medizinprodukte

Die Beratungsdienste von Freyr zur Personalaufstockung im Bereich Medizinprodukte stellen erfahrenes regulatorisches Fachpersonal auf Beratungs- und Vertragsbasis zur Verfügung, um Ihren Personalbedarf zu decken. Vom Junior- bis zum Senior-Level bieten wir ein breites Spektrum an Schlüsselkompetenzen und Fachwissen, das im regulatorischen Bereich erforderlich ist. Ob Sie kurzfristige Beratung oder eine dedizierte Personalzuteilung benötigen, wir bieten die Flexibilität, Ihren Personalbedarf zu unterstützen.

Beratung zur Personalaufstockung im Bereich Medizinprodukte – Übersicht

Die größte Herausforderung für die Medizinprodukteindustrie ist die Suche nach qualifiziertem Personal in regulatorischen Funktionen. Um in einem sich beschleunigenden globalen regulatorischen Umfeld Schritt zu halten und wichtige Meilensteine zu erreichen, müssen Medizinproduktehersteller präzise mit erfahrenen und fokussierten Regulierungsexperten besetzt sein. Hier unterstützt Freyr die Branche mit Personalaufstockungsdiensten und Beratungsleistungen zur Personalaufstockung im Bereich Medizinprodukte, indem es regulatorisches Fachpersonal auf Beratungs- und Vertragsbasis bereitstellt, um umfassende oder spezifische Personalbedürfnisse zu decken und Teams schnell und einfach zu erweitern.

Freyr kann die Personalbedürfnisse Ihrer Organisation im Bereich regulatorischer Medizinprodukte unterstützen, vom Junior- bis zum Senior-Level, und deckt im Wesentlichen alle wichtigen Fähigkeiten oder Fachkenntnisse ab, die im regulatorischen Bereich erforderlich sind. Unsere Erfahrungen in der Personalbesetzung für regulatorische Medizinprodukte reichen von einer einzelnen Ressource auf Junior-Ebene bis hin zu einem erfahrenen Regulierungsstrategen mit umfassender Erfahrung in verschiedenen Gerätekategorien und regulatorischen Themen. Die Dienstleistungen sind flexibel und können eine Beratung zur Personalaufstockung oder eine dedizierte Personalzuteilung umfassen.

Die regulatorischen Personalaufstockungsdienste von Freyr oder die Beratungsleistungen zur Personalaufstockung im Bereich Medizinprodukte umfassen mehrere regulatorische Funktionen. Einige wichtige Kompetenzen sind unten aufgeführt:

Freyr Expertise für regulatorische Vertragsbesetzung
(Eine repräsentative Liste von Kompetenzen)

Regulatory Affairs

Spezialisten für die Zusammenstellung
Regulatorische Strategen – Länder- und produktspezifisch
Regulierungs-Spezialisten
Spezialisten für Einreichungen
Spezialisten für internationale regulatorische Angelegenheiten
Publikationsspezialisten
Spezialisten für die Bewertung der Datenqualität

Spezialisten für die Einhaltung von Medizinprodukte-QMS (ISO 13485:2016, QSR, MDSAP)

Compliance und Validierung

Auditoren für Anbieter und Lieferanten
Interne Auditoren
QMS-Spezialisten
Trainer
Validierungsberater
Zertifizierte Leitende Auditoren
Auditoren für klinische Compliance

Medizinische Autoren

CER-Spezialisten
PER-Spezialisten
PMSR-/PSUR-/SSCP-Spezialisten
Medizinische Gutachter
Spezialisten für die Überwachung klinischer Studien
Spezialisten für klinische Compliance
Literaturfachleute
Klinische Projektmanager
Toxikologen
Biostatistiker

Kennzeichnung

Spezialisten für Medizinprodukte-Kennzeichnung
Prüfer für Medizinprodukte-Kennzeichnung
Spezialisten für Qualitätskontrolle der Kennzeichnung

Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)

Beschwerde-Ermittler
CAPA-Spezialisten
CAPA-Auditoren
Spezialisten für MDR-Berichterstattung
Rückrufmanager
Spezialisten für Außendienstmaßnahmen
QPPV
Spezialisten/Manager für Marktüberwachungsstudien

Sonstige

EU MDR Spezialisten
IVDR-Spezialisten
510(k) Spezialisten
De Novo Spezialisten
PMA Spezialisten
Spezialisten für Gerätehistorienakten