Grüße aus
Freyr Serbien

Da neue Gesetze für regulatorische Anforderungen in Kraft getreten sind, wird Herstellern von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln, die in die Republik Serbien eintreten möchten, geraten, die Vorschriften und Leitlinien der ALIMS (Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte Serbiens) sorgfältiger zu beachten. Abgesehen von den in serbischer Sprache einzureichenden Dokumenten könnten die größten Herausforderungen für Hersteller darin bestehen, die notwendigen regulatorischen Anforderungen für lokale Registrierungen und Zulassungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten zusammenzustellen, einzureichen und nachzuverfolgen.

Mit seiner bewährten Erfahrung in Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA) in Serbien hilft Freyr Herstellern, die komplexen Herausforderungen bei Registrierungs- und Genehmigungsverfahren zu meistern. Mit einem klaren Verständnis der serbischen regulatorischen Verfahren kann Freyr ausländischen Herstellern eine End-to-End RA-Beratung anbieten für:

• Arzneimittel
• Medizinprodukte
• OTC