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Grüße aus
Freyr Jemen
Mit einer schnell wachsenden Wirtschaft und einem dominierenden Szenario ausländischer Importe beabsichtigt die Republik Jemen, viele ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten für Investitionen in die Region zu gewinnen. Um jedoch einen erfolgreichen Markteintritt zu erzielen, müssen Hersteller Genehmigungen vom Obersten Rat für Arzneimittel und Medizinprodukte (SBDMA) und dem Ministerium für öffentliche Gesundheit einholen, den Behörden, die für die Regulierung der Apothekenpraxis, Registrierungen und die Arzneimittelbeschaffung zuständig sind. Sicherlich wächst der Pharmasektor in der Region, und ebenso die regulatorischen Verfahrenskomplexitäten, da dies die Kommunikation mit mehreren Stellen erfordert.
Als spezialisierter globaler Partner im Bereich Regulierung bietet Freyr lokalisierte regulatorische Dienstleistungen an, um ausländischen Herstellern die Navigation im regulatorischen Umfeld der Region zu erleichtern. Die Beratungsdienstleistungen von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für Jemen umfassen:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Zulassungswege
- Marktzulassungen
- Pharmakovigilanz
Vorteile von Freyr
- Strategische und fundierte lokale Wissensbasis im Bereich Regulierung – mit der staatlichen Arzneimittelagentur
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien