,Regulierung: ANVISA definiert Antragscodes für Beipackzettel, Etiketten und Namen biologischer und radiopharmazeutischer Produkte neu
Die Neudefinition der Antragscodes für Packungsbeilagen, Kennzeichnung und Namen von biologischen und radiopharmazeutischen Produkten durch ANVISA, einschließlich Änderungen im Antragsverfahren und der Angleichung an die Grundsätze der Bundesregierung.
ANVISA Arzneimittel | RegulierungsangelegenheitenCOFEPRIS stellt den Viewer für die Arzneimittel-Gesundheitsregistrierung vor
Eine neue digitale Plattform, die Echtzeitinformationen über die Gültigkeit und Rechtmäßigkeit von Medikamenten in Mexiko bereitstellt und den bisherigen Konsultationsmechanismus ersetzt.
COFEPRIS | Arzneimittel | RegulierungsangelegenheitenANVISA Handbuch für den Import mittels DUIMP (Version 1.7)
Leitlinien für Importeure zum Prozess der Beantragung der Einheitlichen Importdeklaration (DUIMP) über das Einheitliche Außenhandelsportal, einschließlich Registrierung, elektronischer Signaturen und Verfahren zur sanitären Kontrolle.
ANVISA Arzneimittel | RegulierungsangelegenheitenDer Verwaltungsrat der ANVISA erweitert die Liste der radiopharmazeutischen Arzneimittel.
Der Verwaltungsrat der ANVISA erörterte und genehmigte Aktualisierungen der Vorschriften für radiopharmazeutische Arzneimittel während seiner 5. öffentlichen Sitzung im Jahr 2026.
ANVISA Arzneimittel | RegulierungsangelegenheitenDie MFDS etabliert Vorschriften für ein beschleunigtes Prüfverfahren für Biosimilars in Südkorea
Die MFDS Südkoreas führt ein beschleunigtes Prüfverfahren für Biosimilars ein, wodurch die Genehmigungsfristen verkürzt und die Flexibilität bei der Verwaltung von Herstellungsänderungen erhöht wird, um den biopharmazeutischen Sektor zu unterstützen.
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