,Mexiko: COFEPRIS veröffentlicht Leitfaden zur Selbstüberprüfung für die Inspektion und Rückverfolgbarkeit von Gesundheitsprodukten – Arzneimittel
Die COFEPRIS veröffentlicht einen Leitfaden zur Selbstüberprüfung, um die Einhaltung der Anforderungen an die hygienische Kontrolle und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und pflanzlichen Produkten zu unterstützen. Der Leitfaden enthält operative Kriterien zur Stärkung der internen Kontrollen und zur Verbesserung der regulatorischen Bereitschaft.
COFEPRIS | Arzneimittel | RegulierungsangelegenheitenBrasilien: ANVISA neuen Rechtsrahmen für pflanzliche Arzneimittel
ANVISA einen neuen Rechtsrahmen ANVISA , der die Zulassung vereinfacht und die Nutzung der biologischen Vielfalt in pflanzlichen Arzneimitteln in Brasilien ausweitet.
ANVISA Arzneimittel | RegulierungsangelegenheitenMexiko: COFEPRIS veröffentlicht einen Katalog mit Kriterien und Anforderungen für die Einreichung von Arzneimittelproben zur Analyse
Die COFEPRIS hat einen Leitfaden herausgegeben, in dem die Kriterien, die erforderlichen Unterlagen und die analytischen Anforderungen für die Einreichung von Proben von Arzneimitteln, biologischen Produkten, Impfstoffen und Wirkstoffen zur Laboranalyse in CCAYAC-akkreditierten Einrichtungen detailliert beschrieben werden.
COFEPRIS | Arzneimittel | RegulierungsangelegenheitenKolumbien: INVIMA aktiviert neue Funktion zur Erstellung von CVLs mit Anmerkungen in InvimÁgil
INVIMA nimmt eine neue Funktion von InvimÁgil in Betrieb, die die Ausstellung von Freiverkaufszertifikaten mit Anmerkungen ermöglicht und damit die digitalen regulatorischen Abläufe sowie die Zertifikatsverwaltung in Kolumbien verbessert.
INVIMA | Pharmazeutika | Regulatory AffairsMexiko: COFEPRIS würdigt die Fortschritte der Ständigen Kommission für das Mexikanische Arzneibuch im Jahr 2025
Die COFEPRIS würdigt die Fortschritte der Ständigen Kommission für das Mexikanische Arzneibuch (FEUM) im Jahr 2025 und hebt dabei die kontinuierlichen Fortschritte bei der Stärkung der offiziellen Qualitätsstandards für Arzneimittel in Mexiko hervor.
COFEPRIS | Arzneimittel | Regulierungsangelegenheiten
Beratung
