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Freyr Peru
Ein vielversprechender Wirtschaftsausblick, gepaart mit der Bereitschaft/dem Engagement der Regierung für Investitionen im Gesundheitssektor, lässt den peruanischen Markt lukrative Geschäftsmöglichkeiten für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller bieten. Der Pharma- und Medizinproduktemarkt in Peru wird von der Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) reguliert. Angesichts der neu veröffentlichten Änderungen der regulatorischen Anforderungen durch die Regulierungsbehörde könnten ausländische Hersteller, die in die Region eintreten möchten, vor der Herausforderung stehen, versteckte Verfahren zu bewältigen.
Freyr, als spezialisierter globaler regulatorischer Partner mit nachweislicher Erfahrung in Regulatory Affairs und QA, unterstützt Hersteller dabei, sich in den peruanischen regulatorischen Richtlinien zurechtzufinden und die notwendigen Dokumentenerstellungs- und Einreichungsaktivitäten für zeitnahe Registrierungen und Genehmigungen zu optimieren. Freyr ist in der Lage, regulatorische Beratungsdienstleistungen in Peru anzubieten für:
- Pharmazeutische Arzneimittel (Medikamente)
- OTC-Produkte
- Medizinprodukte
Von uns bediente Branchen in Peru
Freyr verbindet fundierte Kenntnisse der Anforderungen der peruanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde DIGEMID mit globaler regulatorischer Expertise, um konforme Einreichungen, schnellere Zulassungen und ein effizientes Lebenszyklusmanagement für Arzneimittel zu gewährleisten.
Der regulatorische Rahmen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel wurde vom peruanischen Gesundheitsministerium (MoH) entwickelt und umfasst Registrierungs- und Kennzeichnungsanforderungen, Angaben und Marktzulassungen. Die für die Erteilung von Marktzulassungen zuständige Behörde ist die Generaldirektion für Arzneimittel, Verbrauchsmaterialien und Drogen (DIGEMID).
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- Dossier-Lückenanalyse, Erstellung, Überprüfung und Management
- Informationsberichte
Vorteile von Freyr
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien