
Grüße aus
Freyr Kasachstan
Mit einem günstigen Geschäftsumfeld zieht Kasachstan ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten an, um in die Region zu investieren. Um Zugang zur Region zu erhalten, müssen Hersteller Marktzulassungen vom Nationalen Zentrum für die Prüfung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und medizinischer Ausrüstung einholen. Abgesehen von der wachsenden Nachfrage nach heimischer pharmazeutischer Produktion können regulatorische Verfahrensherausforderungen bei Registrierungen und Lizenzen die Markteinführungszeit von Produkten/Geräten beeinträchtigen.
Mit einem fundierten Verständnis des regulatorischen Systems Kasachstans bietet Freyr Unterstützung bei der Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten in der Region, um sicherzustellen, dass Hersteller mit End-to-End-Konformität problemlos Zugang zum Markt erhalten. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Kasachstan umfassen:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- OTC
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- Dossierverwaltung
- Verlängerungen und Änderungen
- Artwork und Etikettierung
Vorteile von Freyr
- Strategische und fundierte lokale regulatorische Wissensbasis – Gesundheitsministerium (MOH)
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien
