Strategischer Regulierungspartner für den Erfolg in Ghana

  • Maßgeschneiderte Regulierungsunterstützung
  • Produktpflege und Compliance
  • Flexible Regulierungsteams

Grüße aus
Freyr Ghana

Mit einer vielfältigen Wirtschaft und einem hohen Anteil an Pharmaimporten bietet die Republik Ghana ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten eine vielversprechende Zukunft für Investitionen in der Region. Hersteller sind jedoch verpflichtet, Marktzulassungen von der ghanaischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Authority Ghana) einzuholen, der Behörde, die Registrierungen und Lizenzen kontrolliert. Die komplexe regulatorische Dokumentation und die kritischen regulatorischen Anforderungen können ausländische Hersteller vor Herausforderungen stellen, wenn es darum geht, die Marktzulassungen in Ghana zu erhalten.

Das Expertenteam von Freyr für regulatorische Angelegenheiten mit umfassendem Wissen über die ghanaischen Vorschriften unterstützt ausländische Hersteller dabei, die regulatorischen Verfahrensherausforderungen der Region nicht nur auf optimierte, sondern auch auf konforme Weise zu meistern. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Ghana umfassen:

  • Medizinprodukte
  • Pharmazeutika / Medikamente
  • Ayurvedische Produkte

Freyr Angebote

  • Strategische Regulierungsberatung
  • Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
  • Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
  • Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
  • Marktzulassungen
  • Regulierungsanträge
  • Einreichung von Site Master File (SMF), INDs
  • Dossiererstellung
  • Erstellung und Überprüfung von Packungsbeilagen
  • Patienteninformationsblätter und Etiketten
  • Packungsbeilage (PIL)

Vorteile von Freyr

  • Strategische und fundierte lokale regulatorische Wissensbasis – mit der Ghana Standards Authority, dem Pharmacy Council, der Environmental Protection Authority und dem Gesundheitsministerium/Ghana Health Services
  • Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
  • Proaktiver und kollaborativer Ansatz
  • Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
  • Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien

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