Grüße von
Freyr Ghana
Mit einer vielfältigen Wirtschaft und einem hohen Anteil an pharmazeutischen Importen bietet die Republik Ghana eine vielversprechende Zukunft für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die in der Region investieren möchten. Hersteller sind jedoch verpflichtet, Marktzulassungen von der Food and Drug Authority Ghana einzuholen, der Behörde, die Registrierungen und Lizenzen kontrolliert. Die komplexen regulatorischen Dokumentationen und kritischen behördlichen Anforderungen können für ausländische Hersteller eine Herausforderung darstellen, um die Marktzulassungen für Ghana zu erhalten.
Das Team aus regulatorischen Experten von Freyr mit umfassenden Kenntnissen der ghanaischen Regulatory Affairs unterstützt ausländische Hersteller dabei, sich in den regulatorischen und verfahrenstechnischen Herausforderungen der Region nicht nur effizient, sondern auch regelkonform zurechtzufinden. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Ghana umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Arzneimittel
- Ayurveda-Produkte
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Marktzulassungen
- Zulassungsanträge
- Einreichung des Standortstammdokuments (Site Master File, SMF), INDs
- Dossiererstellung
- Zusammenstellung und Überprüfung von Packungsbeilagen
- Patienteninformationen und Etiketten
- Packungsbeilage (PIL)
Freyr-Vorteile
- Strategisches und fundiertes lokales regulatorisches Fachwissen – bei der Ghana Standards Authority, dem Pharmacy Council, der Environmental Protection Authority und dem Gesundheitsministerium / Ghana Health Services
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien