Grüße von
Freyr Oman
Angesichts eines wachsenden Gesundheitsmarktes bietet Oman vielversprechende Chancen für Hersteller von Arzneimitteln und Konsumgütern. Die Generaldirektion für pharmazeutische Angelegenheiten und Arzneimittelkontrolle (DGPA&DC) untersteht dem Gesundheitsministerium (MOH) und fungiert als nationale Regulierungsbehörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel sowie damit verbundene Gesundheitsprodukte.
Kosmetika unterliegen der Aufsicht des Gesundheitsministeriums (MoH), das die Sicherheit, Qualität und Einhaltung der Vorschriften bei Produkten überwacht, die auf den omanischen Markt gelangen. Das Ministerium für Handel, Industrie und Investitionsförderung (MOCIIP) ist am Registrierungsverfahren beteiligt, während die Behörde für Verbraucherschutz (PACP) spezifische Vorschriften für bestimmte kosmetische Inhaltsstoffe erlassen hat.
Chemikalien, Haushaltsprodukte und Reinigungsmittel unterliegen hingegen der Aufsicht der Generaldirektion für Normen und Messungen (DGSM). Um Zugang zum omanischen Markt zu erhalten, müssen Hersteller die geltenden Anforderungen erfüllen, darunter Produktregistrierung, Einreichung von Unterlagen und Kennzeichnungspflichten.
Als globaler Partner im Bereich Regulatory Affairs bietet Freyr end-to-end in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, Chemikalien, Haushaltsprodukte und Reinigungsmittel. Wir sorgen für eine zeitnahe Zulassung und helfen Unternehmen dabei, einen konformen und effizienten Markteintritt zu erreichen.
Branchen, die wir in Oman bedienen
Die Generaldirektion für Arzneimittelangelegenheiten und Arzneimittelkontrolle (DGPA&DC) unter dem Gesundheitsministerium (MOH) ist die einzige zuständige Behörde für Arzneimittel in Oman. Die DGPA&DC ist für die Produktzulassung, die Prüfung von Unterlagen, die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie die Marktzulassungsverfahren zuständig.
Freyr Solutions in Oman end-to-end Unterstützung end-to-end , einschließlich Lückenanalyse, Erstellung von Unterlagen, Einreichungsstrategie und Kontaktpflege zu den Behörden, und hilft Unternehmen dabei, zeitnahe Genehmigungen zu erhalten und effizient in den Markt einzutreten.
Freyr Angebote
- End-to-end Unterstützung bei der Zulassung von End-to-end , einschließlich der Erstellung der Unterlagen, der Einreichung und der Nachverfolgung
- Strategische Beratung und Informationsdienstleistungen im Bereich der Zulassungsvorschriften für eine zügige Genehmigung
Vorteile von Freyr
- Lokale Expertise mit fundierten Kenntnissen der omanischen Vorschriften
- Weltweite Erfahrung für reibungslose Einreichungen in verschiedenen Märkten
- Ein proaktiver, strukturierter Ansatz, der Verzögerungen und Risiken minimiert
- Umfassende Unterstützung von der Zulassung bis zur Einhaltung der Vorschriften nach der Zulassung