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Freyr Oman
Mit einem wachsenden Gesundheitsmarkt bietet Oman große Chancen für Hersteller von Arzneimitteln und Konsumgütern. Unter dem Gesundheitsministerium (MOH) fungiert die Generaldirektion für Pharmazeutische Angelegenheiten und Arzneimittelkontrolle (DGPA&DC) als nationale Regulierungsbehörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel sowie verwandte Gesundheitsprodukte.
Kosmetikprodukte im Oman unterliegen hauptsächlich den technischen Vorschriften des GCC (Golf-Kooperationsrat), die von der Golf-Standardisierungsorganisation (GSO) herausgegeben und vom omanischen Ministerium für Handel und Industrie durchgesetzt werden. Diese Vorschriften stellen sicher, dass nur sichere, hochwertige und konforme Produkte auf den Markt gebracht werden. Der Oman befolgt die harmonisierten GCC-Kosmetikvorschriften, insbesondere GSO 1943, die Anforderungen an Sicherheit, Kennzeichnung und Inhaltsstoffe für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte festlegt.
Im Oman müssen Biozide und Desinfektionsmittel zur Gewährleistung der Sicherheit beim Gesundheitsministerium registriert werden, während Waschmittel Umweltgenehmigungen und eine Rezepturregistrierung über die Umweltbehörde benötigen. Um Zugang zum omanischen Markt zu erhalten, müssen Hersteller die geltenden Anforderungen erfüllen, einschließlich Produktregistrierung, Dossiereinreichungen und Kennzeichnungspflichten.
Als globaler regulatorischer Partner bietet Freyr End-to-End-Unterstützung für Pharmazeutika, Kosmetika, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel, Chemikalien, Haushaltsprodukte und Waschmittel, um zeitnahe Genehmigungen zu gewährleisten und Unternehmen dabei zu helfen, einen konformen und effizienten Markteintritt zu erreichen.
Branchen, die wir im Oman bedienen
Die Generaldirektion für Pharmazeutische Angelegenheiten und Arzneimittelkontrolle (DGPA&DC) unter dem Gesundheitsministerium (MOH) ist die einzige Behörde für Pharmazeutika im Oman. Die DGPA&DC überwacht die Produktregistrierung, die Dossierprüfung, die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und die Prozesse zur Marktzulassung.
Freyr Solutions bietet End-to-End-Regulierungsunterstützung im Oman, einschließlich Gap-Analyse, Dossiererstellung, Einreichungsstrategie und Behördenkontakt, um Unternehmen dabei zu helfen, zeitnahe Zulassungen und einen effizienten Markteintritt zu erreichen.
Kosmetikprodukte im Oman werden hauptsächlich durch technische GCC-Vorschriften geregelt, die von der Gulf Standardization Organization (GSO) herausgegeben und vom omanischen Ministerium für Handel und Industrie durchgesetzt werden. Diese Vorschriften stellen sicher, dass nur sichere, qualitativ hochwertige und konforme Produkte auf den Markt gebracht werden. Der Oman folgt den harmonisierten GCC-Kosmetikvorschriften, insbesondere GSO 1943, die Sicherheits-, Kennzeichnungs- und Inhaltsstoffanforderungen für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte festlegen.
Freyr Angebote
- End-to-End-Unterstützung bei der Registrierung von Pharmaprodukten, einschließlich Dossiererstellung, Einreichung und Nachverfolgung
- Regulatorische Strategie- und Informationsunterstützung für zeitnahe Zulassungen
Vorteile von Freyr
- Lokale Expertise mit fundierten Kenntnissen der omanischen Vorschriften
- Globale Erfahrung, die reibungslose Einreichungen in mehreren Märkten gewährleistet
- Proaktiver, strukturierter Ansatz, der Verzögerungen und Risiken minimiert
- Umfassende Unterstützung von der Registrierung bis zur Einhaltung der Vorschriften nach der Zulassung