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Grüße aus
Freyr Slowenien
Mit einem fortschrittlichen Gesundheitssystem und einem verstärkten Antrieb für innovative Gesundheitstechnologien bietet Slowenien gute Möglichkeiten für Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte. Um den Marktzugang zu erhalten, müssen Hersteller Genehmigungen von der Agentur der Republik Slowenien für Arzneimittel und Medizinprodukte (JAZMP) einholen. Der Eintritt in die Region erfordert eine erfolgreiche Navigation durch komplexe regulatorische Verfahren, von der Dokumentation über Einreichungen bis hin zu Registrierungen und Genehmigungen.
Freyr, als spezialisierter globaler regulatorischer Partner, bietet Regulatory Affairs Beratung in ganz Slowenien an, die es Herstellern ermöglicht, die Produktregistrierungen und Marktzulassungen rechtzeitig zu erhalten. Die End-to-End-Fähigkeiten von Freyr für Slowenien umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
- Biologika
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- End-to-End operative Unterstützung
- Dossiererstellung, -überprüfung und -management
- Regulierungsanträge
- Anträge auf Marktzulassung für MRP- und DCP-Verfahren
- Patienteninformationsblätter (PIL)
- SmPC (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
- Verlängerungsanträge und Anträge auf Linienerweiterung (CP, MRP, DCP, NP)
Vorteile von Freyr
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien