,Qualitätsprüfung von Druckfreigaben für gedruckte Verpackungen – Überblick
Bei der Verpackung von Arzneimitteln kann selbst der kleinste Fehler zu erheblichen Compliance-Risiken, Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit oder kostspieligen Rückrufaktionen führen. Deshalb ist die Qualitätsprüfung der Druckvorlagen für Verpackungen eine entscheidende Sicherheitsmaßnahme für Pharmaunternehmen.
Durch eine sorgfältige Druckabnahme und -prüfung stellen die Qualitätssicherungsexperten von Freyr gewissenhaft sicher, dass jedes Element – von Dosierungsanweisungen und Warnhinweisen bis hin zu technischen Spezifikationen – dem genehmigten Entwurf entspricht und den Vorschriften FDA, EMA sowie anderen internationalen Vorschriften entspricht.
Durch die frühzeitige Erkennung von Fehlern sorgt unser Qualitätskontrollprozess für gedruckte Verpackungsmaterialien dafür, dass Nachdrucke vermieden, Verzögerungen verhindert und die Einhaltung der Verpackungsvorschriften in allen Märkten gewährleistet werden.
Unser Team vereint fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften mit Fachwissen im Druckverfahren, wodurch wir fehlerfreie Verpackungsproofs für weltweit vertriebene pharmazeutische Produkte liefern können.
Qualitätsprüfung von gedruckten Verpackungsmustern
- Genauigkeit, Konsistenz und Produktivität bei jeder Qualitätskontrolle von gedruckten Pharmaverpackungen
- Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die den globalen Compliance-Anforderungen entsprechen
- Qualifizierte Fachkräfte mit Ausbildung in den Bereichen Zulassungsverfahren und Druckverfahren
- Sinn für Details und ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung bei komplexen Verpackungskontrollen
- Fortgeschrittener Einsatz von Softwaretools zur Qualitätssicherung bei bedrucktem Verpackungsmaterial
- End-to-end Qualitätsprüfungsdienste für Druckproofs von End-to-end Verpackungen
- Fundierte Kenntnisse der internationalen Vorschriften für Pharmaverpackungen
- Fortgeschrittene Werkzeuge und Techniken zur Fehlererkennung und Versionskontrolle
- Schnelle und effiziente Druckproofs und -kontrollen zur Verkürzung der Markteinführungszeit
- Umfassende Primär- und Sekundärprüfungen von Drucksachen
- Engagement für artwork Arzneimittelverpackungen und für die Patientensicherheit
