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Grüße aus
Freyr Tunesien
Mit seiner zentralen Lage ist Tunesien ein Tor zu Afrika und bietet beste Geschäftserweiterungsmöglichkeiten für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten (MD). Neben den schnell entwickelten Investitionen im privaten Gesundheitssektor entwickelt sich Tunesien zum führenden regionalen medizinischen Zentrum. Um in die Region einzutreten, müssen Hersteller die Genehmigung für die Marktzulassung (AMC) von der Direktion für Pharmazie und Pharmazeutika (DPM) der Republik Tunesien einholen. Da die Vorlage notwendiger Dokumente bei der DPM die Beauftragung eines lokalen Vertreters erfordert, könnten ausländische Hersteller vor großen Herausforderungen stehen, sich in den Verfahren zurechtzufinden.
Als spezialisierter globaler Partner für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Freyr ausländische Hersteller dabei, die lokalen regulatorischen Anforderungen zu verstehen und die erforderlichen regulatorischen Einreichungen für eine reibungslose Registrierung und Zulassung vorzunehmen. Freyr kann in Tunesien regulatorische Dienstleistungen anbieten für:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- Marktzulassungen
- Dossierverwaltung
- Regulierungsanträge
Vorteile von Freyr
- Strategische und fundierte lokale regulatorische Wissensbasis – mit DPM, MOH
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien