,Chemisch-toxikologische Risikobewertung – Überblick
Die chemische Risikobewertung und toxikologische Beurteilung von Rohstoffen/chemischen Bestandteilen ist ein entscheidender Schritt, um Kunden und Anwendern sichere Produkte zu liefern. Der heutige Markt ist dynamisch, und Innovation ist ein Trend in der Branche. Oft wird Innovation durch die Zugabe neuartiger chemischer Inhaltsstoffe oder die Verwendung bestehender Inhaltsstoffe in verschiedenen Produkttypen vorangetrieben. In solch vielfältigen Szenarien ist die Durchführung der chemischen Risikobewertung zur Beurteilung des Toxizitätspotenzials chemischer Inhaltsstoffe und des vorhersehbaren Risikos für Verbraucher/Nutzer von größter Bedeutung.
Bei Freyr verfügen wir über ein Team qualifizierter Toxikologen für regulatorische Angelegenheiten, die vom American Board of Toxicology als Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) und von EUROTOX als European Registered Toxicologist (ERT) zertifiziert sind. Das Team besteht aus vielfältigen Experten mit umfassender Erfahrung in der Zusammenarbeit mit führenden Chemie- und Konsumgüterunternehmen für verschiedene Produktportfolios. Zudem verfügt das Team über Fachwissen in der Durchführung von Gefahrenidentifizierung und Risikobewertung, Expositionsbewertung sowie der Entwicklung toxikologischer Profile für chemische Inhaltsstoffe, pflanzliche Stoffe, Polymere und Rohstoffe tierischen oder mineralischen Ursprungs.
Freyr bietet Beratung zur chemischen Sicherheit für die Gefahrenidentifizierung und Risikobewertung, basierend auf neuen Ansatzmethoden (New Approach Methodologies, NAM) wie In-vitro-Toxizitätsstudien/-tests (z. B. Adverse Outcome Pathways), In-silico-Vorhersagen (wie QSAR, Toxtree usw.), neuartigen Risikobewertungsinstrumenten (wie Read-across-Strategien), dem Threshold of Toxicological Concern (TTC) und der BenchMark Dose (BMD). Das Team verfolgt Informationen über Fortschritte bei neuen Risikobewertungsansätzen und validiert diese vor der Anwendung, wodurch Kunden dabei unterstützt werden, ihre toxikologische Risikobewertung an den sich ändernden regulatorischen Rahmen anzupassen.
Chemisch-toxikologische Risikobewertung – Fachwissen
- Toxikologisches Profiling von Chemikalien/Pflanzenstoffen, Komponenten tierischen oder mineralischen Ursprungs gemäß aktuellen wissenschaftlichen Standards, einschließlich alternativer Bewertungsansätze
- Risiko- und Expositionsbewertung für Mensch und Umwelt
- Schließung von Datenlücken mittels neuer Ansatzmethoden (NAMs) wie Read-across, In-silico-Vorhersagen, QSAR, Hochdurchsatzstudien/-bewertungen, Benchmark-Dosis, OECD Toolbox, Toxtree usw.
- Toxikologische Literaturrecherche und -bewertung unter Verwendung eines breiten Spektrums von Datenbanken, einschließlich regulatorischer und nicht-regulatorischer Referenzen
- Maßgeschneiderter Toxikologiebericht gemäß regulatorischen Anforderungen
- Ableitung von zulässigen täglichen Expositionswerten (PDE) und Arbeitsplatzgrenzwerten (OELs)
- Expositionsbewertung (Menschliche Gesundheit und Umwelt)
- Festlegung von Arbeitsplatz-Expositionsbändern (OEBs)
- Bewertung von extrahierbaren und auslaugbaren Substanzen
- Umweltbewertung für Humanarzneimittel
- Regulatorisches Schreiben zur Sicherstellung der Bereitstellung von Dokumenten mit hohen wissenschaftlichen Standards
