Toxikologische Risikobewertung von Chemikalien

Sorgen Sie für eine sichere Produktinnovation mit der fachkundigen chemischen Risikobewertung von Freyr, die maßgeschneiderte Lösungen für Gefahrenidentifizierung, Expositionsabschätzung und regulatorische Compliance bietet.

Chemisch-toxikologische Risikobewertung – Übersicht

Chemical Risk Assessment and Toxicological evaluation of the raw materials/chemical components is a key step in delivering safe products to customers and users. Today’s market is dynamic, and innovation is a trend in the industry. Often, innovation is driven by the addition of novel chemical ingredients or the inclusion of existing ingredients across different product types. In such diverse scenarios, conducting the chemical risk assessment to evaluate the toxicity potential of chemical ingredients and foreseeable risk to consumers/users is of prime importance.

Bei Freyr verfügen wir über ein Team qualifizierter regulatorischer Toxikologen, die vom American Board of Toxicology als Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) und von EUROTOX als European Registered Toxicologist (ERT) zertifiziert sind. Das Team umfasst einen vielfältigen Pool von Experten mit umfassender Erfahrung in der Zusammenarbeit mit führenden Chemie- und Konsumgüterunternehmen für verschiedene Produktportfolios. Das Team verfügt zudem über Expertise in der Durchführung von Gefahrenidentifizierung und Risikobewertung, Expositionsabschätzung und der Erstellung toxikologischer Profile für chemische Inhaltsstoffe, pflanzliche Stoffe, Polymere und Rohstoffe tierischen oder mineralischen Ursprungs.

Freyr bietet Chemikaliensicherheitsberatung zur Gefahrenidentifizierung und Risikobewertung auf Basis neuer Ansätze (New Approach Methodologies, NAM) wie In-vitro-Toxizitätsstudien/-assays (z. B. Adverse Outcome Pathways), In-silico-Vorhersagen (wie QSAR, Toxtree etc.), neuartigen Risikobewertungstools (wie Read-across-Strategien), dem Schwellenwert der toxikologischen Bedenken (TTC) und dem Benchmark Dose (BMD). Das Team verfolgt Informationen über Fortschritte bei neuartigen Risikobewertungsansätzen und validiert diese vor der Anwendung, um Kunden dabei zu helfen, ihre toxikologische Risikobewertung an den sich ändernden regulatorischen Rahmen anzupassen.

Chemisch-toxikologische Risikobewertung – Expertise

  • Toxikologische Profilerstellung von Chemikalien, pflanzlichen, tierischen oder mineralischen Bestandteilen gemäß aktuellen wissenschaftlichen Standards, einschließlich alternativer Bewertungsansätze
  • Risiko- und Expositionsbewertung für Mensch und Umwelt
  • Schließung von Datenlücken mithilfe neuer Ansätze (NAMs) wie Read-across, In-silico-Vorhersagen, QSAR, Hochdurchsatz-Studien/-Bewertungen, Benchmark-Dosen, OECD Toolbox, Toxtree usw.
  • Toxikologische Literaturrecherche und -bewertung unter Verwendung einer breiten Palette von Datenbanken, einschließlich sowohl regulatorischer als auch nicht-regulatorischer Referenzen
  • Maßgeschneiderter Toxikologiebericht gemäß den regulatorischen Anforderungen
  • Ableitung zulässiger täglicher Expositionsmengen (PDE) und Arbeitsplatzgrenzwerte (OELs)
  • Expositionsbewertung (menschliche Gesundheit und Umwelt)
  • Festlegung von Arbeitsplatz-Expositionsbändern (OEBs)
  • Bewertung von Extrakten und Auslaugungen (Extractables und Leachables)
  • Umweltbewertung von Humanarzneimitteln
  • Regulatorisches Schreiben zur Gewährleistung der Bereitstellung von Dokumenten mit hohen wissenschaftlichen Standards
Toxikologische Risikobewertung von Chemikalien