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Freyr Norwegen
Norwegen entwickelt sich zu einem wichtigen Anbieter von Übergangsmedikamenten, wodurch sich der Fokus für Investitionen in Arzneimittel und Medizinprodukte auf das Land verlagert. Um in den Markt einzutreten, müssen Hersteller Marktzulassungen von der norwegischen Arzneimittelagentur (NOMA) erhalten, der Behörde, die für die Registrierungen und Lizenzen zuständig ist. Angesichts der komplexen regulatorischen Anforderungen könnten ausländische Hersteller bei der Beantragung der erforderlichen Marktzulassungen auf bestimmte verfahrenstechnische Herausforderungen stoßen.
Freyr unterstützt als exklusiver Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen Hersteller dabei, die erforderliche norwegische regulatorische Dokumentation und Einreichungen für erfolgreiche Registrierungen und Marktzulassungen zu handhaben. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs in Norwegen umfasst:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
- Biologika
- OTC
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Dossierverwaltung
- Regulierungsanträge
- Pharmakovigilanz
- Vertretung vor Ort
Vorteile von Freyr
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien