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Grüße aus
Freyr Kambodscha
Das schnelle Wirtschaftswachstum und die Dominanz importierter Arzneimittel machen Kambodscha zu einem attraktiven Ziel für ausländische Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, die in die Region investieren möchten. Das Gesundheitsministerium von Kambodscha und die Abteilung für Arzneimittel und Lebensmittel (DDF) überwachen die Arzneimittelvorschriften und -registrierungen in der Region. Um sich jedoch im kambodschanischen Regulierungssystem zurechtzufinden, benötigen Hersteller erfahrene Unterstützung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten, um eine erfolgreiche Einhaltung der Vorschriften und zeitnahe Marktzulassungen zu gewährleisten.
Freyr, als Anbieter von End-to-End-Beratungsdienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs in der Region, unterstützt ausländische Hersteller dabei, sich auf optimierte und konforme Weise in der kambodschanischen regulatorischen Landschaft zurechtzufinden. Von der regulatorischen Roadmap über die Dokumentation bis hin zu den Einreichungen umfassen die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Kambodscha:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Medikamente
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- Marktzulassungen
- Regulierungsanträge
- Dossiererstellung
Vorteile von Freyr
- Strategische und fundierte lokale Wissensbasis im Bereich Regulierung – Arzneimittelregulierungsbehörde (DDF)
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien