,Dienstleistungen zur Überwachung medizinischer Literatur - Übersicht
Die medizinische Fachliteratur ist eine wichtige Informationsquelle für Berichte über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Aufgrund strenger Vorschriften müssen Zulassungsinhaber diese Sicherheitsdaten in ihre Pharmakovigilanz-Praktiken integrieren. Die Qualität der Überwachung der medizinischen Fachliteratur hat erheblichen Einfluss auf ICSR-Berichte, periodische Literaturberichte und die Erkennung neuer Sicherheitssignale, die alle für die Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung sind.
Mängel im Literaturüberprüfungsprozess können sich auf die gesamten Pharmakovigilanz-Aktivitäten MAHauswirken und damit die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie den Ruf des Unternehmens beeinträchtigen. Im Rahmen unserer umfassenden Dienstleistungen zur Überwachung der medizinischen Fachliteratur unterstützt Freyr Unternehmen mit spezialisierten Lösungen. Unser Team sorgt dafür, dass die Sicherheit lückenlos überwacht wird – von der Identifizierung von ICSRs und Signalen über die Literatursichtung bis hin zur Bereitstellung von Informationen für periodische Sicherheitsberichte (PSURs).
Dienstleistungen zur Überwachung medizinischer Literatur
- Wir führen wöchentliche Recherchen in wissenschaftlichen und medizinischen Publikationen in globalen Datenbanken wie PubMed, Embase und Medline durch und verwenden dabei spezifische Suchbegriffe, um den Prozess der Literaturrecherche zu vereinfachen.
- Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung effektiver Suchstrategien für die Literaturüberwachung im Bereich der Pharmakovigilanz.
- Unser Team führt wöchentliche bzw. monatliche Überprüfungen (je nach Vereinbarung mit dem Kunden oder gemäß den örtlichen Vorschriften) der wissenschaftlichen und medizinischen Fachliteratur in verschiedenen lokalen Fachzeitschriften in den jeweiligen Ländern und Sprachen durch.
- Wir führen wöchentliche Überprüfungen und Auswertungen der von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) geführten Eudravigilance-Liste zur Überwachung der medizinischen Fachliteratur (MLM) durch, um in der Fachliteratur identifizierte ICSRs zu erfassen.
- Unsere firmeneigene Anwendung optimiert den Verwaltungsprozess durch ein halbautomatisiertes Tool zur Literaturauswertung in der Pharmakovigilanz und unterstützt so die Überwachung der Sicherheit sowie die Einhaltung behördlicher Anforderungen. Unsere Dienstleistungen zur Überwachung der medizinischen Fachliteratur nutzen diese Technologie, um maximale Effizienz zu erzielen.
- Zeitschriftenabonnements zur Unterstützung der Literaturrecherche.
- Hochwertige Übersetzungsdienste in Echtzeit in Zusammenarbeit mit führenden Anbietern.
- End-to-end der Literaturüberwachung im Bereich der Pharmakovigilanz.
- Pflege und Verwaltung von Datenbanken für medizinische Literatur.
- Kompetenz im gesamten Prozess der Literaturrecherche von Anfang bis Ende.
