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Freyr Irak
Angesichts des schnellen Wachstums des Pharmamarktes in den letzten Jahren scheint der Irak gute Investitionsmöglichkeiten für ausländische Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln zu bieten. Das staatliche Unternehmen für die Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (KIMADIA) reguliert unter der Aufsicht des Gesundheitsministeriums die Marktzulassung, Registrierung, regulatorische Inspektion, Importkontrolle, Lizenzierung und alle anderen regulatorischen Verfahren. Eine effektive Navigation durch die Marktanforderungen hängt vom Verständnis der regionalen Marktanforderungen ab, was andernfalls zu Compliance-Herausforderungen führen kann.
Als spezialisierter regulatorischer Partner mit einem exklusiven regionalen Zentrum für die MENA-Region unterstützt Freyr Hersteller dabei, die regulatorischen Verfahrensherausforderungen im Irak in Bezug auf Registrierungen, Lizenzierungen und Produktzulassungen zu überwinden. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr für den Irak umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika (Arzneimittel)
- Biotech / Biosimilars
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Produktregistrierung und -verlängerung
- Zulassungsanträge
Vorteile von Freyr
- Strategisches und fundiertes lokales regulatorisches Fachwissen – im Umgang mit dem Gesundheitsministerium
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien