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Grüße aus
Freyr Mazedonien
Mit einer boomenden Wirtschaft zieht die Republik Mazedonien ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten aus aller Welt für Investitionen in die Region an. Für den Markteintritt müssen Hersteller Genehmigungen vom mazedonischen Gesundheitsministerium einholen. Dabei kann ein Mangel an Expertenwissen über den Markt und die notwendigen regulatorischen Verfahren ihre Compliance-Bemühungen beeinträchtigen.
Freyr unterstützt Hersteller mit exklusiven Marktkenntnissen und maßgeblichen Informationen zu den mazedonischen regulatorischen Rahmenbedingungen dabei, über Marktaktualisierungen auf dem Laufenden zu bleiben und komplexe regulatorische Verfahren zu durchlaufen, die von der Dossiererstellung bis zu regulatorischen Einreichungen zur rechtzeitigen Erlangung von Marktzulassungen reichen. Die Kompetenzen von Freyr bei der Unterstützung von Registrierungen und Zulassungen in Mazedonien umfassen:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika & Biopharmazeutika
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Fokus auf den europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Zulassungswege
- End-to-End operative Unterstützung
- Dossiererstellung, -überprüfung und -management
- Regulierungsanträge
- Marktbewertungen
- Vertretung vor Ort
Vorteile von Freyr
- Strategische und fundierte lokale regulatorische Wissensbasis – mit MALNED
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien