Vom Inhalt bis zur Verpackung

Freyr verfügt über fundierte Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen der Life-Sciences-Branche sowie über umfassende Expertise im Bereich artwork und bietet nahtlose Dienstleistungen Artwork in den Verpackungsprozess an, die regulatorische Kennzeichnung, artwork und Verpackungsmanagementsysteme miteinander verbinden. Unser spezialisiertes Team bietet umfassende Unterstützung bei end-to-end Abläufen – von artwork Kennzeichnungen und artwork über artwork und das Einreichungsmanagement bis hin zur Koordination mit Druckdienstleistern und Produktionsstätten – und stellt so sicher, dass die Produkte von der Konzeption bis zur Auslieferung den globalen Standards entsprechen.

Inhalt bis zur Verpackung – Überblick

In den Biowissenschaften bezeichnet der Begriff „Content to Carton“ den nahtlosen Übergang von behördlich genehmigten Etiketteninhalten zu vorschriftsmäßigen artwork schließlich zu bedruckten Kartons. Dieser Prozess umfasst:

  • Sicherstellung, dass artwork behördlichen artwork für die Kennzeichnung und artwork im Hinblick auf die weltweite Einhaltung der artwork erfüllt werden.
  • Erstellung von artwork , das sowohl den Vorschriften entspricht als auch für ein globales Publikum marktreif ist.
  • Erstellung von artwork den Sicherheitsstandards und den Anforderungen der Gesundheitsbehörden entsprechen.
  • Druck von Kartons, die einheitlich und präzise sind und artwork für Verpackungen entsprechen.
  • Nutzung von Fachwissen über den gesamten Prozess des artwork -Managements hinweg.

Angesichts der Globalisierung und der Expansion in mehrere Märkte stehen Pharmahersteller vor Herausforderungen hinsichtlich der Transparenz und Koordination über artwork hinweg – von der Einreichung bis hin zur Erstellung artwork . Die Beratung von Freyr artwork schließt diese Lücken mit einem „Right-First-Time“-Ansatz.

Prozessschritte & Funktionen bei kommerziellen Anfragen

Kommerziell


Prozessschritte & Funktionen bei Einreichungsanfragen

Einreichung

Vom Inhalt bis zur Verpackung

  • Erstellung von Inhalten für Etiketten und artwork einschließlich der Umsetzung von CCDS lokale Etiketteninhalte).
  • artwork für Arzneimittel im Rahmen von Zulassungsanträgen und der Vermarktung.
  • Einreichung von Unterlagen bei den Gesundheitsbehörden (HAs) im Rahmen des Zulassungsverfahrens.
  • Einreichung von artwork Verwaltung artwork auf Grundlage der HA-Prüfungen.
  • Erstellung von Werbegrafiken für lokale Märkte unter Berücksichtigung gesetzlicher und technischer Änderungsvorgaben.
  • Dienstleistungen Artwork , Korrekturlesen und Unterstützung beim E-Proofing.
  • Mehrstufige Prüfung und Genehmigung (Zulassungsbehörde, Marketing, Verpackung, Qualität).
  • Wertvolle Partnerschaften für artwork und artwork .
  • Rund-um-die-Uhr-Support für artwork im Bereich der behördlichen artwork .
  • Vollständige end-to-end vom Auftragseingang bis artwork.
  • Ein weltweites Team aus artwork für Zulassungsfragen und artwork .
  • Komplettlösung für den gesamten Prozess artwork bis zur Kartonverpackung.
  • Ein auf Genauigkeit ausgerichteter Ansatz zur Verringerung von Produktrückrufen.
  • Verkürzte Durchlaufzeit (TAT) für eine schnellere Markteinführung.
  • Einheitliche Einhaltung der Marken- und Kennzeichnungsvorschriften in allen Regionen.
  • artwork mehrsprachiger artwork für globale Märkte.

Für End-to-End-Artwork-Prozesse

Wir feiern Kundenerfolge

 

Arzneimittel

Artwork

USA

Ein großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit! Allein können wir so wenig tun; gemeinsam können wir so viel erreichen.

Ich freue mich auf den nächsten Meilenstein und die zukünftige Zusammenarbeit bei neuen Projekten.

SVP - F&E (Fertige Darreichungsform)

US-amerikanisches CRO-Unternehmen, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Arzneimittelentwicklung konzentriert

 

Arzneimittel

Artwork

USA

Die Mitarbeiter von Freyr sprechen Probleme, Unstimmigkeiten und aufmerksamkeitsbedürftige Punkte selbstbewusst an.

Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit dem restlichen Team. Ich bin dankbar, Feedback geben zu können und freue mich auf einen regelmäßigen Austausch.

Ich bin fest davon überzeugt, dass es uns hilft, ein starkes und fähiges Team aufzubauen.

Associate Director

US-amerikanisches, weltweit größtes Pharmaunternehmen

 

Arzneimittel

Artwork

USA

Vielen Dank für Ihre umfassende Unterstützung in letzter Minute. Wir wissen Ihr großartiges Engagement und Ihre Bemühungen sehr zu schätzen.

Regulatory Affairs (Formulierungs-F&E)

US-amerikanisches CRO-Unternehmen, das sich auf Materialwissenschaft und -technik für die Arzneimittelentwicklung konzentriert

 

Arzneimittel

Artwork

Kanada

Vielen Dank an alle, die alle Hebel in Bewegung gesetzt haben, um diesen PPM Master an einem Tag für diese Einführung durchzubringen. Die Zeit und Mühen aller Beteiligten, die diese extrem kurze Frist eingehalten haben, werden aufrichtig geschätzt.

Grafikmanager/Global Regulatory Affairs

Globales Generikaunternehmen mit Sitz in Kanada

 

Arzneimittel

Artwork

Kanada

Vielen herzlichen Dank. Ich weiß das wirklich zu schätzen.

Projektleiter

Globales Generikaunternehmen mit Sitz in Kanada

 

Arzneimittel

Artwork

Kanada

Vielen Dank, dass Sie sich dieser Themen angenommen und ihnen Priorität eingeräumt haben. Ihre Hilfe wird sehr geschätzt.

Produktmanager

Globales Generikaunternehmen mit Sitz in Kanada