Vom Inhalt bis zur Faltschachtel

Mit einer starken Position im Bereich der Vorschriften für Biowissenschaften und umfassender Expertise im Bereich Artwork bietet Freyr nahtlose Artwork-Content-to-Carton-Dienstleistungen an, die regulatorische Kennzeichnung, Artwork- und Verpackungsmanagementsysteme integrieren. Unser spezialisiertes Team bietet umfassende Unterstützung bei allen End-to-End-Aktivitäten – von der Kennzeichnungs- und Artwork-Erstellung, dem Design von Verpackungs-Artworks und dem Einreichungsmanagement bis hin zur Koordination mit Druckdienstleistern und Produktionsstätten – und sorgt dafür, dass Produkte von der Konzeption bis zur Auslieferung globale Standards erfüllen.

Von den Inhalten bis zum Karton – Übersicht

In den Life Sciences bezeichnet „Content to Carton“ den reibungslosen Übergang von behördlich genehmigten Kennzeichnungsinhalten in konforme Verpackungs-Artworks und schließlich in bedruckte Faltschachteln. Dieser Prozess umfasst:

  • Die Sicherstellung, dass die Richtlinien für behördliche Kennzeichnung und Verpackungs-Artworks für eine globale Compliance eingehalten werden.
  • Die Erstellung von Artwork-Inhalten, die für ein globales Publikum sowohl konform als auch marktreif sind.
  • Die Erstellung von Verpackungs-Artwork-Designs im Einklang mit Sicherheitsstandards und den Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
  • Das Drucken von Faltschachteln, die einheitlich, präzise und auf die Artwork-Richtlinien für Verpackungen abgestimmt sind.
  • Die Nutzung von Fachwissen über den gesamten Artwork-Lifecycle-Management-Prozess hinweg.

Aufgrund der Globalisierung und der Expansion in mehrere Märkte stehen Pharmahersteller vor Herausforderungen hinsichtlich der Transparenz und Koordination bei Prozessen von der Einreichung bis zum kommerziellen Artwork. Die Artwork-Management-Beratung von Freyr schließt diese Lücken mit einem Ansatz, der von Anfang an auf Fehlerfreiheit setzt.

Prozessschritte und Funktionen bei kommerziellen Anfragen

Kommerziell


Prozessschritte und Funktionen bei Einreichungsanfragen

Einreichung

Vom Inhalt bis zur Faltschachtel

  • Inhaltserstellung für Kennzeichnung und Artwork (einschließlich CCDS für lokale Kennzeichnungsinhalte).
  • Pharmazeutisches Artwork-Management für Einreichungen und Vermarktung.
  • Einreichung von Inhalten bei Gesundheitsbehörden als Teil des Dossierprozesses.
  • Einreichung von Muster-Artworks und Artwork-Änderungsmanagement basierend auf behördlichen Prüfungen.
  • Erstellung von kommerziellen Artworks für lokale Märkte unter Einbindung regulatorischer und technischer Änderungsspezifikationen.
  • Artwork-Studio-Dienstleistungen, Korrektorat und Unterstützung beim e-Proofing.
  • Mehrstufige Prüfung und Freigabe (Regulatory, Marketing, Packaging, Quality).
  • Wertvolle Partnerschaften für den Artwork-Druck und das Design von Verpackungs-Artworks.
  • 24/7-operative Unterstützung für regulatorische Artwork-Dienstleistungen.
  • Vollständige End-to-End-Transparenz von der Einreichung bis zum kommerziellen Artwork.
  • Globales Team aus Regulatory- und Artwork-Experten.
  • Komplettlösung für Abläufe von Artwork-Content bis zum Karton.
  • Auf Genauigkeit ausgerichteter Ansatz zur Reduzierung von Produktrückrufen.
  • Verkürzte Bearbeitungszeit (TAT – Turnaround Time) für einen schnelleren Markteintritt.
  • Konsistenz bei Marken- und Kennzeichnungsvorschriften über Regionen hinweg.
  • Mehrsprachige Artwork-Erstellung für globale Märkte.

Für End-to-End-Artwork-Prozesse

Erfolge unserer Kunden feiern

 

Arzneimittel

Artwork

US

Großes Lob an Sie alle für diese brillante Teamarbeit! Allein können wir so wenig tun; zusammen können wir so viel erreichen.

Ich freue mich auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei zukünftigen Projekten.

SVP – F&E (Fertigarzneimittel)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den US, das sich auf Materialwissenschaften und Ingenieurwesen für die Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat

 

Arzneimittel

Artwork

US

Die Mitarbeiter von Freyr benennen Probleme, Abweichungen und Punkte, die Aufmerksamkeit erfordern, souverän.

Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit dem restlichen Team – ich bin dankbar, dass ich Feedback geben kann, und freue mich auf diesen regen Austausch.

Ich bin fest davon überzeugt, dass uns dies beim Aufbau eines starken und kompetenten Teams hilft.

Associate Director

Weltweit größtes Pharmaunternehmen mit Sitz in den US

 

Arzneimittel

Artwork

US

Vielen Dank für Ihre großartige Unterstützung in letzter Minute. Wir wissen Ihr herausragendes Engagement und Ihre Bemühungen sehr zu schätzen.

Regulatory Affairs (Formulierungs-F&E)

CRO-Unternehmen mit Sitz in den US, das sich auf Materialwissenschaften und Ingenieurwesen für die Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat

 

Arzneimittel

Artwork

Kanada

Vielen Dank an alle, die alles in ihrer Macht Stehende getan haben, um diesen PPM Master für diesen Launch innerhalb eines Tages durchzubringen. Die Zeit und die Anstrengungen aller werden sehr geschätzt, um diesen extrem kurzen Zeitrahmen einzuhalten.

Graphics Manager / Global Regulatory Affairs

In Kanada ansässiges, globales Generikaunternehmen

 

Arzneimittel

Artwork

Kanada

Vielen herzlichen Dank. Das schätze ich sehr.

Projektleiter

In Kanada ansässiges, globales Generikaunternehmen

 

Arzneimittel

Artwork

Kanada

Vielen Dank, dass Sie sich dieser Sache angenommen und sie priorisiert haben. Ihre Hilfe wird sehr geschätzt.

Produktmanager

In Kanada ansässiges, globales Generikaunternehmen