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Freyr Kenia
In den letzten Jahren sind Kenias Pharmaimporte stetig gewachsen und bieten gute Möglichkeiten für Hersteller von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Biopharmazeutika, Veterinärprodukten sowie traditionellen und komplementären Arzneimitteln. Obwohl ein breites Spektrum an Geschäftsmöglichkeiten erwartet wird, könnten Hersteller vor verfahrenstechnischen Herausforderungen stehen, wenn sie sich durch die Vorschriften des Pharmacy and Poisons Board (PPB) bewegen – der Behörde, die für die Überwachung des Handels mit pharmazeutischen Produkten zuständig ist.
Freyr, als bevorzugter globaler regulatorischer Partner, bietet End-to-End-Regulatory Affairs Dienstleistungen an, um ausländische Hersteller dabei zu unterstützen, die Compliance-bezogenen Risiken innerhalb effektiver Zeitrahmen für den Eintritt in den kenianischen Markt zu minimieren. Freyr ist in der Lage, die Registrierungs- und Marktzulassungsprozesse zu beschleunigen für:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- Biopharmazeutika
- Veterinärprodukte
Freyr Angebote
- Regulatory Affairs-Beratung
- Optimierung von Regulierungsprozessen
- Regulatorische Strategie
- Vorbereitung und Einreichung von Unterlagen
- Regulatorische Einreichungen von Anträgen auf Marktzulassung (MAAs)
- Pharmakovigilanz
- Vertretung vor Ort
Vorteile von Freyr
- Expertenteam für Regulierung mit ausgewiesener RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Sich über internationale und regionalspezifische Gesetzgebung sowie regulatorische Richtlinien auf dem Laufenden halten