Grüße von
Freyr Rumänien
Mit einem universellen Gesundheitssystem und einem florierenden Gesundheitssektor bietet Rumänien günstige Voraussetzungen für Investitionen ausländischer Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Der Markteintritt erfordert Genehmigungen der Nationalen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (NAMMD), die die Vorschriften in der Region überwacht. Neben langen Registrierungszeiten kann mangelndes Wissen über den systematischen regulatorischen Mechanismus Rumäniens die Bemühungen der Hersteller beeinträchtigen, Marktzulassungen zu erhalten.
Als spezialisierter Partner für Zulassungsfragen hilft Freyr ausländischen Herstellern dabei, sich erfolgreich durch die regulatorischen Komplexitäten in Rumänien zu navigieren. Von der Empfehlung systematischer Zulassungsverfahren bis hin zu deren Umsetzung mit höchster Sorgfalt unterstützt Freyr Hersteller dabei, die erforderlichen Marktzulassungen zu erhalten. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Rumänien umfassen:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- Kosmetik
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- CE-Kennzeichnung
Freyr-Vorteile
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien