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Freyr Griechenland
Mit einer verbesserten Haushaltslage und einem universellen Gesundheitssystem bietet Griechenland gute Investitionsmöglichkeiten für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Um Zugang zum Markt zu erhalten, müssen Hersteller die erforderlichen Genehmigungen von der Nationalen Organisation für Arzneimittel einholen, einer Einrichtung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Solidarität. Schon ab der Benachrichtigung der griechischen Nationalen Organisation für Arzneimittel (EOF) müssen Hersteller möglicherweise weitere komplexe regulatorische Verfahren für Registrierungen und Zulassungen bewältigen.
Freyr, als globaler Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, unterstützt ausländische Hersteller dabei, mit dem griechischen Regulierungssystem vertraut zu sein, um eine erfolgreiche Einhaltung und zeitnahe Genehmigungen zu gewährleisten. Die End-to-End-Beratung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs für Griechenland umfasst:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Medikamente
- OTC
- Biologika
- Kosmetika
Freyr Angebote
- Strategische Regulierungsberatung
- Regulierungsangelegenheiten und Regulatory Intelligence
- Registrierungswege und Lizenzmanagement-Dienstleistungen
- Dossiererstellung, -überprüfung und -management
- Regulierungsanträge
- PSUR-Erstellung
- Pharmakovigilanz
- Vertretung vor Ort
Vorteile von Freyr
- Strategische lokale Kontakte zu Gesundheitsbehörden – mit der Nationalen Organisation für Arzneimittel
- Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kollaborativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Stets auf dem neuesten Stand bezüglich regionsspezifischer Gesetzgebung und regulatorischer Leitlinien